国内第2款外周T细胞淋巴瘤新药获批：普拉曲沙

普拉曲沙(pralatrexate)是由Allos公司开发的用于治疗复发性和顽固性外周T细胞淋巴瘤的药物，普拉曲沙注射剂于2009年9月获美国FDA批准上市，商品名为Folotyn，2020年8月28日，该药于我国上市，成为国内第2款外周T细胞淋巴瘤新药。

普拉曲沙是首个获批上市治疗复发/难治性PTCL的药物,为叶酸拮抗剂,对还原型叶酸载体(RFC)具有高度亲和性。前期临床试验已经证实了普拉曲沙的抗肿瘤活性,随后开展了一项Ⅱ期研究,入组了48例淋巴瘤患者, ORR为 31% ,17%的患者达到CR。亚组分析,B细胞、T细胞淋巴瘤的ORR分别为10% 、54%。8例CR患者均为T细胞淋巴瘤,PTCL中6例达PR,其中4例PET-CT为阴性。说明相对于B细胞,T细胞淋巴瘤对普拉曲沙的获益更大。

既往也有报道,一项普拉曲沙与贝沙罗汀联合用于治疗难治或复发性蕈样肉芽肿(MF)的临床实验结果表明:相比于单独使用普拉曲沙，联合用药能将缓解率从单独用药的33% (4/12)提升到50% (7/14),中位缓解期高达26.75周。

综上所述,无论在单药或是联合使用上,与现有药物疗效相比,普拉曲沙是一个具有极大潜力的药物。

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