急性淋巴细胞白血病( ALL)是一种预后很差且具有高侵袭性的白血病,该疾病表现在异常TB原始淋巴细胞骨髓、外周血及髓外组织的克隆性增生。目前的基础治疗方案是长期、频繁的化疗。ALL发病人群多见于儿童,目前儿童单纯化疗治疗方案的完全缓解率(CR) > 90%,无瘤生存率(DFS)可达70%~80%。奥英妥珠单抗是辉瑞公司研发的以CD22为靶点的ADC,用于治疗复发性或难治性的CD22阳性的B细胞前体ALL。
近日,《Blood》杂志上发表了一项采用推荐的II期剂量(PR2D)的InO治疗复发性/难治性(R/R)-CD22阳性急性淋巴细胞白血病(ALL)儿童患者的I期临床试验结果。第1个疗程后的总有效率为80%(20/25例患者;DL1=75%,DL2=85%);84%的应答者获得最小残留疾病阴性CR;12个月总生存率为40%。9名患者在InO治疗后接受了造血干细胞移植或嵌合抗原受体T细胞移植。
在研究中发现的奥英妥珠单抗的副作用为害冷、腹泻、疲劳、γ-谷氨酰转移酶增加、高尿酸血症、头痛、便秘、血小板减少、中性粒细胞减少、贫血、呕吐、血清淀粉酶升高、白细胞减少、出血、血清脂肪酶升高、恶心、腹痛、发热性中性粒细胞减少等等。在使用奥英妥珠单抗的期间,建议患者要严格按照医嘱进行用药,才能够最大程度的发挥奥英妥珠单抗的作用,切忌自行更改用药时间以及用药剂量。
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