




具有抗炎、抗过敏作用的地夫可特是一种糖皮质激素,地夫可特不能治愈肌肉营养不良,但是可以改善肌肉强度并减慢残疾的进程,可用于治疗至少2岁的成人和儿童的杜氏肌营养不良症(DMD)。今天咱们来详细的了解一下地夫可特治疗的有效性如何?有什么副作用?
试验显示,196名男性患者参与地夫可特的有效性的研究,试验开始时年龄为5-15岁,第12周时,用地夫可特治疗的患者全身许多肌肉强度的临床评价得到改善。52周的试验结束时,地夫可特治疗患者的平均肌肉强度仍保持总体的稳定性,比安慰剂有更加显著的效果。另一项由29名男性患者参与的周期为104周的试验中,经过地夫可特的治疗,患者在平均肌肉强度评价指标上有数量优势。地夫可特被美国FDA授予快速通道地位及优先审查资格,还获得孤儿药认定。
地夫可特虽然治疗效果显著,但对该药任何活性成分过敏的患者禁止使用,体重增加、食欲增加、上呼吸道感染、咳嗽、尿频等是该药主要的副作用,该药还有些不常见的副作用包括流鼻涕或鼻塞、易怒、腹部不适、多余的毛发生长、中枢型肥胖、眼部疾病等。患者用药期间注意自身反应,如果不良反应严重,难以耐受,及时联系医生,采取新的治疗方案。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217813