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创新疗法苯巴那酯(Xcopri)是治疗什么病的?效果好吗?

郭药师
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2025-01-21 18:32:47
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由SK生物制药公司及其美国子公司SK生命科学公司(SK Life Sciences)发现和开发的苯巴那酯,被认为可以通过抑制电压门控钠电流以及通过异构作用正向调节GABAA(γ-氨基丁酸)受体活性,是钠离子通道 (sodium channel) 阻断剂,今天咱们来详细的了解一下苯巴那酯(Xcopri)是治疗什么病的?效果好吗?

苯巴那酯用于治疗成人部分发作性癫痫,但目前还不确定在儿童中应用是否安全有效。该药是一种处方药,于2019年在美国上市。癫痫的产生是由于大脑中的一群神经细胞不受控制地被激活,部分发作性癫痫指的是癫痫发作起源于大脑中有限的部分脑区。而苯巴那酯每日口服一次即可治疗成人的部分发作性癫痫,是SK Life Science公司自主研发的治疗癫痫的创新疗法。

那么,苯巴那酯(Xcopri)治疗效果好吗?涉及1900多例患者的3项临床试验,在12周维持期内,与安慰剂相比,所有剂量苯巴那酯均显示出显著更高的应答率。三组的应答率分别为:100mg/天应答率40%(p=0.036);200mg/天应答率56%(p<0.001);400mg/天应答率64%(p<0.001);而安慰剂组为25%。在维持期内,苯巴那酯治疗的患者中,三种剂量的癫痫发作频率分别有4%、11%和21%的降低了100%,而安慰剂组为1%。该试验证实,对于服用1-3种抗癫痫药物(ASM)病情不受控的局灶性发作癫痫成人患者而言,苯巴那酯是一种有效的治疗选择。

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参考资料: FDA说明书更新于2024年5月4日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=212839

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