【新药】苯巴那酯在美国获批治疗成人局灶性癫痫！

郭药师

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2025-01-21 16:14:48

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钠离子通道 (sodium channel) 阻断剂苯巴那酯，是SK Life Sciences公司生产研发的，被认为可以通过抑制电压门控钠电流以及通过异构作用正向调节GABAA（γ-氨基丁酸）受体活性，减少神经细胞重复释放电冲动。今天咱们来详细的了解一下苯巴那酯。

苯巴那酯于2019年11月在美国获批上市，用于治疗成人中局灶性癫痫（partial-onset seizures）。该药由SK生物制药公司及其美国子公司SK生命科学公司（SK Life Sciences）发现和开发。与安慰剂相比，苯巴那酯显著降低了局灶性发作癫痫的发作频率，并且在维持期内高达20%的患者实现零癫痫发作。癫痫发作通常是大脑中短暂的异常电活动，苯巴那酯通过抑制电压门控钠电流来减少重复性神经$放电，该药也是γ-氨基丁酸（GABAA）离子通道的正变构调节剂。

苯巴那酯可与其他抗癫痫药物联合使用或单独使用。苯巴那酯应以12.5mg开始，每日一次，每2周滴定一次。在经过药物调整期后，推荐的维持剂量为200毫克/天，但一些患者可能需要调整为400毫克/天，这是最大的推荐剂量。Study 013研究包括一个6周滴定期和一个6周维持期，数据显示，200mg/天剂量苯巴那酯将中位癫痫发作频率降低了56%，而安慰剂组降低22%；维持期的一项事后分析显示，苯巴那酯治疗组有28%的患者报告零癫痫发作，安慰剂组为9%。

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参考资料： FDA说明书更新于2024年5月4日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=212839

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