2014年6月21日,国家食品药品监督管理总局正式批准力比泰(注射用培美曲塞二钠)作为局部晚期或转移性非鳞状细胞型非小细胞肺癌一线及继续维持治疗的新适应症。这2项适应症的获批得到多项临床研究数据的支持,其中包括力比泰在中国的注册临床JMIL以及全球著名的JMDB和 PARAMOUNT 临床研究。数据显示:力比泰的一线和继续维持治疗中能显著延长非鳞癌患者的总生存。那么,力比泰用于治疗非小细胞肺癌的效果如何?
选取肺癌患者84例,根据治疗方案不同分为对照组与试验组,每组42例。对照组患者采用力比泰联合顺铂治疗,试验组患者在对照组基础上联合盐酸埃克替尼治疗,以21 d为1个治疗周期,连续治疗2个周期。比较2组近期临床疗效,治疗前后肿瘤标志物[包括血管内皮生长因子(VEGF)、癌胚抗原(CEA)、细胞角质蛋白19片段( CYFRA21-1 )],并观察2组毒副作用发生情况。
结果:试验组治疗总有效率高于对照组( P<0.05)。治疗前2组VEGF、CEA、CYFRA21-1水平比较,差异无统计学意义(P>0.05 );治疗后试验组VEGF、CEA、CYFRA21-1水平低于对照组(P<0.05 )。2组毒副作用发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05 )。
结论:力比泰和顺铂联合盐酸埃克替尼治疗肺癌的临床疗效确切,可有效降低肿瘤标志物水平,改善患者免疫功能,且用药安全性较高。
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