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新药氯苯唑酸葡甲胺软胶囊中国获批上市?怎么服用?

郭药师
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2025-01-21 17:21:56
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转甲状腺素蛋白稳定剂氯苯唑酸的口服制剂氯苯唑酸葡甲胺软胶囊,于2019年在美国上市,该药是由美国辉瑞研发生产的。氯苯唑酸葡甲胺软胶囊能够稳定转甲状腺素蛋白的四聚体,减缓导致ATTR-CM的淀粉样物质的形成。今天咱们来详细的了解一下新药氯苯唑酸葡甲胺软胶囊中国获批上市了吗?怎么服用?

据资料显示,氯苯唑酸葡甲胺软胶囊在国内的上市申请已经批准,2020年2月,该药在国内上市,主要用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病(ATTR-PN)I期症状性成人患者,以延缓其周围神经功能损害。该药又叫维达全,是全球首个转甲状腺素蛋白稳定剂口服制剂。ATTR-PN是一种遗传性罕见致死性神经退行性疾病,主要表现为对称性由肢体远端向近端进展的神经功能障碍,可累及运动、感觉及自主神经,并可伴有心脏、肾脏、眼部等其他脏器受损。氯苯唑酸葡甲胺软胶囊的上市给这类患者带来了希望。

那么,氯苯唑酸葡甲胺软胶囊应该怎么服用呢?氯苯唑酸葡胺软胶囊应由医师启动治疗,并在医生的监督下进行。该药推荐剂量为 20 mg口服,每天一次,患者不可随意更改剂量和用法,以免产生不耐受反应。如果患者在给氯苯唑酸葡胺软胶囊后发生呕吐,且呕吐物中含完整的该药,则应尽可能给再口服一粒本品。如果呕吐物中不含有该药,便不需再服用。患者用药后注意自身反应,如果出现不耐受及时联系医生,采取新的治疗方案。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年10月17日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211996

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