




侵袭性真菌病是一种常见的并发症,艾沙康唑胶囊为危及生命真菌感染的患者提供了一种重要的新治疗选择,抗菌谱广是其特性。艾沙康唑胶囊(Cresemba)是由瑞士巴塞利亚药业(Basilea)和安斯泰来(Astellas)联合开发的,后来辉瑞获得了该药在国内的独家研发、分销和销售权。今天来详细的了解一下艾沙康唑胶囊(Cresemba)是什么药?
艾沙康唑胶囊是一款静脉注射及口服使用的三唑类抗真菌药。于2015年,获得美国FDA批准上市,用于侵袭性曲霉病和毛霉病的治疗。2021年12月,艾沙康唑胶囊(Cresemba)在国内被批准上市,适应症有侵袭性曲霉病和毛霉病的艾沙康唑胶囊,目前已经在全球40多个国家和地区获批。艾沙康唑胶囊特殊的分子结构可使三唑环定向与真菌CYP51蛋白的结合袋接合,从而赋予其较广谱的抗真菌性。
那么,艾沙康唑胶囊(Cresemba)疗效如何?
一项多中心、非盲试验研究,对抗真菌药艾沙康唑表明其对成人毛霉菌病的治疗安全有效,接受艾沙康唑作为主要治疗药物与接受两性霉素 B 作为主要治疗药物有相似的效果,这一结论发表于近期的 The Lancet Infectious Disease 上。毛霉菌病是罕见而危及生命的疾病,如果不治疗,该病病死率为 100 %。临床研究VITAL,包括患者人数37名,其中21人接受艾沙康唑为主要疗法治疗真菌感染。42天全因死亡率38%,另外29%表现稳定缓解,疗程末期毛霉菌治疗完全缓解率为31%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年12月8日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207500