2021年7月22日,欧盟批准维利西呱上市,商品名为Verquvo。维利西呱是一种刺激酶,可降低因心力衰竭住院或需要治疗而导致的心血管死亡和心力衰竭(HF)住院风险门诊静脉利尿剂,有症状的慢性心力衰竭的成人,注射比例小于45%。
心力衰竭属于心血管疾病,死亡率较高,甚至高于部分恶性肿瘤,超过一半的患者会在确诊五年内死亡。随着老龄化降临,我国即将成为拥有全球最大心衰患者群体的国家。所以急需一款有效药物进行治疗,下文将从作用机制,安全疗效等方面分析维利西呱是否能“胜任”这一艰巨任务。
1作用机制:为衰竭的心脏注入能量!
心力衰竭的根本原因就是患者的心脏收缩或者舒张出现障碍,导致回心血量不能充分得排除心脏,血液会大量堆积动脉系统血液不足,在此影响下心脏会出现各种各样的循环问题。“解铃还须系铃人”,问题的关键就是患者心脏收缩或者舒张的障碍问题。维利西呱能否有效解决?
维利西呱作为可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)的刺激剂,可以催化细胞内环鸟苷单磷酸(cGMP)的合成,cGMP是第二个信使,在血管张力,心脏收缩力和心脏重塑的调节中起作用。心力衰竭与 NO 合成受损和 sGC 活性降低有关,这可能导致心肌和血管功能障碍。通过直接刺激sGC,独立于NO并与NO协同作用,vericiguat增加细胞内cGMP的水平,导致平滑肌松弛和血管舒张。因此维利西呱可以从问题根本出发,治疗心脏衰竭。
2安全疗效:纸上谈兵终无用,看他实战怎么样!
维利西呱作为可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)激动剂,是第一个作为治疗慢性心力衰竭恶化患者的药物。也是首个针对因心力衰竭住院或需要IV型利尿剂的患者批准的慢性心力衰竭治疗方案,以上基于关键的第三阶段维利西呱试验的结果,并遵循一项优先监管审查。
这一批准得到了名为维利西呱的3期临床试验结果的支持。这项实验专门针对于心力衰竭的患者。来自维利西呱的数据已在《新英格兰医学杂志》上发表。中位随访期为10.8个月时的结果显示,维利西呱治疗组较安慰剂组降低了患者因为心衰住院和心血管原因死亡的复合终点风险(35.5% vs 38.5%,HR=0.90,P=0.02)。数据证明了维利西呱完全可以在保证安全的前提下充分发挥疗效。
直指问题关键的作用机制,保证了维利西呱是有效的药物,精确地临床试验数据,证明维利西呱是“实打实的实战派”。相信维利西呱的出现,将是心力衰竭患者有力的“强心剂”。如此好药哪里购买?医伴旅将问你提供专业可靠购药渠道,详情请咨询客服。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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