缓解期AML患者首个一线口服维持疗法-阿扎胞苷片

阿扎胞苷片商品名为ONUREG,2020年9月1日,FDA批准ONUREG作为维持治疗,用于化疗后获得首次CR[包括完全缓解伴不完全血液学恢复(CRi)]的成人急性髓性白血病(AML)患者。阿扎胞苷片由新基公司开发,为口服阿扎胞苷，是一种属于胞咤啶核苷酸类似物的去甲基化药物，通过诱导DNA去甲基化和对骨髓造血细胞的直接细胞毒作用而起到杀死肿瘤细胞作用。

阿扎胞苷的活性成分与RNA和 DNA结合，通过干扰活跃增殖细胞的RNA转录和 DNA甲基转移酶Ⅰ活性而发挥其细胞毒作用。在阿扎胞苷的药代动力学研究中，由于药物只在增殖细胞中有效，且不会积聚，所以每个周期内较短的治疗时间不太可能使阿扎胞苷遇到处于S 期的所有恶性克隆细胞，这将证明每个周期更长时间的治疗具有更高的疗效。

值得一提的是，阿扎胞苷片是欧洲第一个也是唯一一个可用于治疗处于首次缓解的广泛AML亚型患者的每日一次口服一线维持疗法。阿扎胞苷片上市后，将解决AML患者群体对新维持治疗方案的紧急医疗需求。来自关键QUAZAR AML-001研究的数据显示，在首次缓解的AML患者中，与安慰剂相比，阿扎胞苷片一线维持治疗显示出显著的总生存期（OS）和无复发生存期（RFS）获益。亚组分析显示，在CR或CRi患者中OS获益是一致的。

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