Empaveli治疗初治阵发性夜间血红蛋白尿（PNH）疗效如何？

Empaveli是一种补体抑制剂，适用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿（PNH）的成年患者。它与补体蛋白C3及其激活片段C3b结合，从而调节C3的裂解和补体激活的下游效应子的产生。Empaveli（pegcetacoplan）在补体级联的近端起作用，控制C3b介导的EVH和末端补体介导的IVH。那Empaveli治疗初治阵发性夜间血红蛋白尿（PNH）疗效如何？

头对头3期PEGASUS研究（NCT03500549）的结果证明了Empaveli（pegcetacoplan）优于PNH标准护理药物Soliris：在第16周时血红蛋白水平较基线水平的变化方面优于Soliris，调整后的血红蛋白水平平均增加3.84g/dL。

此外，Empaveli（pegcetacoplan）与Soliris相比在避免输血终点方面达到了非劣效性。Empaveli组有85％的患者在16周内没有输血，而Soliris治疗组为15％。同时，与Soliris治疗组患者相比，Empaveli（pegcetacoplan）组患者的溶血关键标志物正常化率更高，FACIT-疲劳评分具有临床意义的改善。通过以上试验结果可知，Empaveli（pegcetacoplan）治疗效果显著，该药品可改善患者的生活质量，对患者的病情能产生积极作用，减轻患者痛苦。Empaveli的上市为众多阵发性夜间血红蛋白尿（PNH）患者带来新的治疗方案。

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