新药Monjuvi联合来那度胺获批治疗复发难治性弥漫大B细胞淋巴瘤！

Monjuvi是一种新型人源化Fc结构域优化的溶细胞性CD19靶向性免疫增强单克隆抗体，是由MorphoSys和Incyte研发生产的，可显著增强抗体依赖性细胞吞噬（ADCP）和抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）。美国食品和药物管理局（FDA）批准Monjuvi联合来那度胺，用于弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）成人患者的时间是2020年08月01日，此前，FDA已授予了Monjuvi快速通道资格、优先审查资格、突破性药物资格。

获批是基于一项2期临床研究（L-MIND）的数据，患者先接受Monjuvi联合来那度胺治疗，接着使用Monjuvi作为单一疗法直至疾病进展。结果显示，Monjuvi与来那度胺联用，其中完全缓解（CR）率为37％，部分缓解率（PR）为18％，总缓解率（ORR）达到55％，中位缓解持续时间（mDOR）为21.7个月。

但是该药禁用于孕妇，试验中常见的不良反应主要是输注相关不良反应，严重的骨髓抑制（包括中性粒细胞减少症、血小板减少症和贫血），感染等。目前，Monjuvi正处于临床开发，用于治疗多种B细胞恶性肿瘤。Monjuvi是第3款上市的杂合IgG抗体，国内目前还没有上市Monjuvi，有需要的患者可以联系医伴旅了解海外购药的流程和详细价格情况。

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