Empaveli治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症获美国FDA批准

阵发性睡眠性血红蛋白尿症是一种由于1个或几个造血干细胞经获得性体细胞PIG-A基因突变造成的非恶性的克隆性疾病。Empaveli是一种补体抑制剂，美国FDA批准该药品用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。

一项头对头3期PEGASUS研究的结果证明：在第16周时，经Empaveli治疗后的患者，血红蛋白水平较基线水平的变化方面优于Soliris，调整后的血红蛋白水平平均增加3.84g/dL，Empaveli治疗组有85％的患者在16周内没有输血，而Soliris治疗组为15％。Empaveli治疗组患者的溶血关键标志物正常化率更高，FACIT-疲劳评分具有临床意义的改善。结合以上试验结果可知，Empaveli能调整患者的血红蛋白水平，改善患者的生活质量及疾病进展状况，减轻患者痛苦，治疗效果显著。该药品的上市为众多血红蛋白尿症患者带来了新的治疗方案及选择。

使用Empaveli（pegcetacoplan）治疗可能会导致产生输液相关反应，患者在接受该药品治疗期间应监测患者与输液有关的反应，一旦产生反应，患者应立即告知医生，由专业医生制定适当的医疗措施。

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