




非奈利酮2022年首次登上ADA指南舞台,并获最高级别推荐,是基于近年来新出现的充分循证医学证据。糖尿病患者合并慢性肾病(CKD)的疾病负担严重,过去多年其治疗进展缓慢而艰难,即使应用现有标准治疗,T2DM合并CKD患者仍存在相当高的肾病进展和心血管疾病残留风险,非奈利酮的出现为突破现有治疗困境提供了新的有力手段。
这项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心RCT研究,入组了5734例2型糖尿病伴CKD患者,平均随访2.6年,非奈利酮治疗较安慰剂治疗,能明显降低肾脏终点事件(肾功能衰竭、eGFR超过基线40%或肾病导致死亡)(17.8% vs21.1 % ,P=0. 001),而心脏终点事件的发生率亦低于安慰剂组(13.0% vs 14.8% , P=0.03)。治疗4个月,非奈利酮组尿白蛋白肌酐比较基线下降31%,并持续存在。结果证实,在RAS阻滞剂治疗基础上,非奈利酮能进一步减少CKD进展和心血管事件的风险。
非奈利酮可显著降低射血分数减少的慢性心衰患者以及肾功能不全者患者的NT-proBNP水平,更重要的是,其可同时降低高钾血症的发生率和肾功能恶化的发生。此外,在射血分数降低的慢性心衰患者、2型糖尿病患者和/或慢性肾脏疾病患者中,非奈利酮和依普利酮作用相同,可显著降低NT-proBNP的水平,但其还可适度降低患者的病死率以及心血管入院率。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年9月1日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 215341