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美国FDA批准首例口服GLP-1激动剂索马鲁肽治疗2型糖尿病!

郭药师
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2025-01-21 03:06:36
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口服索马鲁肽片剂通过与GLP-1受体相结合,刺激胰岛素的分泌,从而促进葡萄糖的新陈代谢。口服索马鲁肽片剂是诺和诺德研发生产的,于2019年被美国FDA批准上市。该药是目前唯一的口服胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂。

系统评价口服索马鲁肽治疗2型糖尿病(T2DM)的疗效与安全性。共纳入6项RCT,合计5334例患者。Meta分析结果显示,与对照组比较,试验组方案可显著降低HbA1c水平,显著提高HbA1c<7.0%达标率同时可显著降低治疗26、52周的自测血糖水平、体质量和收缩压(DBP)。糖尿病虽然不是立即致死的重病,但是它会引发一系列的并发症,对患者日常生活的质量带来很大影响。而口服索马鲁肽可有效降低T2DM患者血糖水平、提高HbA1c<7.0%达标率、减轻体质量、降低血压水平,其中以14mg亚组疗效最优。

口服索马鲁肽片剂治疗期间需要注意,如果确认发生胰腺炎,应停用索马鲁肽片;有糖尿病视网膜病变史的患者应监测糖尿病视网膜病变的进展;可能会造成胎儿伤害,不建议母乳喂养;当报告严重胃肠道不良反应的患者开始或增加RYBELSUS剂量时,应该监测其肾功能。患者应遵医嘱用药,不可随意增加或者减少药物剂量。

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相关热文推荐:索马鲁肽,一种治疗2型糖尿病的高小口服药上市!

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月9日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213051

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