非奈利酮用于慢性肾病合并2型糖尿病患者获批上市！
郭药师
2025-01-20 20:19:32
已帮助: 429人
慢性肾病是一种常见且可能致命的疾病，多达40％的2型糖尿病患者会发展成为慢性肾病。2021年7月9日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准非奈利酮上市，该药是由拜耳集团研发生产的，可以用于降低慢性肾病合并2型糖尿病成人患者的eGFR持续下降、非致死性心肌梗死、终末期肾病、心血管死亡，以及因心力衰竭住院的风险。
非奈利酮是首个非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂，关键性III期临床FIDELIO-DKD研究试验，评估了非奈利酮与安慰剂的疗效和安全性。中位随访2.6年，与安慰剂相比，非奈利酮将首次出现肾功能衰竭、估计的肾小球滤过率（eGFR）在至少4周内从基线水平持续降低≥40％、肾脏死亡的复合风险显著降低了18％。在36个月时，需要治疗以预防一次主要复合终点事件的数量为29。结果显示，与安慰剂相比，非奈利酮显著降低了CKD进展、肾衰竭、肾死亡的复合主要终点风险。
非奈利酮能够高效地阻断醛固酮导致的MR过度激活，从而延缓对肾脏结构和功能造成的损伤，是第三代强效、高选择性、非类固醇盐皮质激素受体拮抗剂（MRA）。高钾血症、低血压和低钠血症等是非奈利酮比较常见的副作用，建议患者治疗期间注意自身反应，若有不耐受，及时联系医生，采取新的治疗方案。
注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
相关热文推荐：库潘尼西哪里能买到？库潘尼西的副作用是什么？
免责声明： 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络，仅作信息交流之目的，文中观点不代表医伴旅立场，亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考，具体用药请咨询主治医师，本站只做信息展示，不销售药品。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
参考资料： FDA说明书，FDA更新于2022年9月1日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 215341
- 上一篇： 重磅！索托拉西布治疗KRAS G12C突变型晚期胰腺癌效果令人鼓舞
- 下一篇： 浅谈来那度胺治疗肝癌
慢性肾病药品
点击查看 
达普司他(Daprodustat)
达普司他是一种缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶(HIF PH)抑制剂，用于治疗慢性肾脏病(CKD)引起的贫血，适用于已接受透析至少4个月的成年患者。
索格列净(Inpefa)
INPEFA(索格列净)适用于降低以下成人的心血管死亡、因心力衰竭住院和紧急心力衰竭访视风险：
1、心力衰竭或
2、2型糖尿病、慢性肾病和其他心血管风险因素
非奈利酮(finerenone)
1、Kerendia（非奈利酮）是一种非甾体盐皮质激素受体拮抗剂(MRA)，适用于降低患有与2型糖尿病(T2D)相关的慢性肾病(3期和4期，伴白蛋白尿)的成人患者持续eGFR下降、终末期肾病、心血管死亡、非致死性心肌梗死和心力衰竭住院的风险。
2、2023年2月，拜耳（Bayer）宣布欧盟委员会批准扩展可申达（非奈利酮片）在欧盟的说明书，此次其适应症已扩展涵盖与2型糖尿病相关的慢性肾脏病的早期阶段。
相关药讯
相关问答
- 已帮助128人2025-03-06 16:18
- 已帮助206人2025-03-06 16:14
- 已帮助119人2025-03-06 15:59
- 已帮助147人2025-03-06 15:44
- 已帮助127人2025-03-06 15:33
- 已帮助127人2025-03-06 15:25
- 已帮助299人2025-02-05 13:57
- 已帮助610人2025-01-24 14:33
- 已帮助465人2025-01-24 14:06
- 已帮助432人2025-01-24 10:45
- 已帮助789人2024-02-26 15:14
- 已帮助757人2024-02-20 16:09
- 已帮助2156人2023-11-30 14:08
- 已帮助1005人2023-11-30 13:13
- 已帮助1034人2023-10-23 15:40
- 已帮助1089人2023-07-26 09:50
- 已帮助1009人2023-03-29 15:18
- 已帮助1504人2023-03-07 14:13
- 已帮助796人2022-11-28 16:09
- 20已帮助902人2022-11-28 14:57
