多发性骨髓瘤克星-达雷木单抗

多发性骨髓瘤(MM)是由恶性浆细胞克隆性增殖所致的血液系统恶性肿瘤，至今仍无法治愈。恶性浆细胞的生长可导致全身器官功能障碍,最常见的临床表现包括高钙血症、肾功能不全、贫血和溶骨性病变。在美国，MM的发病率约占所有肿瘤的1.8%,约占所有血液肿瘤的10%~18%。2015年,达雷木单抗(Daratumumab)被美国食品药品管理局(FDA)批准用于RRMM 患者的治疗，目前达雷木单抗治疗RRMM显示出了很好的疗效,但是临床研究也显示达雷木单抗在首次复发患者中的疗效明显优于≥2线治疗后复发的患者。

达雷木单抗是人CD38免疫球蛋白G1 (IgG1)单克隆抗体,由含有人免疫球蛋白基因的转基因小鼠生成。达雷木单抗可以通过Fc依赖性免疫调节机制诱导MM 细胞凋亡,这些机制包括补体依赖细胞毒性(CDC)、抗体依赖细胞介导的细胞毒性（ADCC）、抗体依赖细胞吞噬( ADCP)以及通过交联反应直接诱导细胞凋亡。

SIRIUS试验为另一项达雷木单抗单药治疗RRMM 的II期临床试验，达雷木单抗给药剂量为16mg/kg，治疗后ORR为29.2%，中位无进展生存时间（PFS）为3.7个月，1年总生存（OS）率为64.8%，随访截止时中位OS为17.5个月。患者对DARA具有很好的耐受性，43%的患者发生IRR，通常为Ⅰ或Ⅱ级并且无患者因为输液相关反应停止治疗。

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