骨髓保护剂Cosela获FDA批准上市！

化疗通常会损伤白细胞、红细胞和血小板，导致患者感染风险增加，贫血和疲劳、出血风险增加。Cosela可显著改善接受化疗的癌症患者的预后，是第一款也是唯一一款可降低化疗诱导的骨髓抑制发生率的骨髓保护疗法。

Cosela的骨髓保护作用，可降低严重中性粒细胞减少症和贫血的发生率和持续时间、减少诸如生长因子和红细胞输注等抢救性干预措施的需要。该药是由G1生物制药公司发现并开发的全球同类首款旨在改善癌症患者化疗预后的创新药，于2021年02月14日获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市，用于广泛期非小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者，在接受含铂/依托泊苷的化疗方案或含拓扑替康的化疗方案之前给药，以降低化疗诱导的骨髓抑制的发生率。Cosela是一种首创的（first-in-class）短效CDK4/6抑制剂。

对广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的3项研究（NCT02499770；NCT03041311；NCT02514447），包括123名用Cosela治疗的患者和119名用安慰剂治疗的患者。在两组患者之间，合并数据集显示两组患者的中位总生存率（OS；10.6个月vs 10.6个月）和无进展生存率（5.3个月vs 5.0个月）具有可比性。研究人员最终发现，在这一患者群体中，添加Cosela可减少骨髓抑制，并需要支持性护理干预。在第1周期后继续治疗的患者中，与安慰剂组36例（30.8%）相比，Cosela组有11例（9.2%）化疗剂量减少1次或1次以上。一项随机2期试验（NCT02978716）的最终数据表明，与单独使用吉西他滨/卡铂（GC）化疗方案相比，使用Cosela联合吉西他滨/卡铂（GC）治疗的患者的OS显著改善。

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