小细胞肺癌治疗：骨髓保护剂Cosela获FDA批准

肺癌是世界范围内发病人数和死亡人数均位居首位的恶性肿瘤,其中小细胞肺癌(SCLC)约占肺癌总数的15%。SCLC与烟草暴露密切相关,具有高度隐匿性和侵袭性,约70%的病例在确诊时已为广泛期（ES）。含铂类药物的全身化疗目前是广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的主要治疗手段。Trilaciclib(商品名:Cosela;曾用名:G1T28)是一种由美国G1 Therapeu-tics公司研发的短效、可逆的细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂。与Trilaciclib于2021年2月12日通过美国食品药品管理局(FDA)加速评审上市。

Trilaciclib是一种小分子CDK4/6抑制剂,临床前的动物研究表明,Trilaciclib可以短效、可逆性地抑制小鼠/犬的骨髓HSPCs的增殖,减少其因化疗所致的血液系统毒性。Trilaciclib在健康志愿者的体内也展现出良好的药理作用,能有效、短暂地抑制HSPCs的增殖。

扩展研究阶段(随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验)纳入75例患者,37例接受安慰剂输注(C组),38例接受240 mg/m2 Trilaciclib输注(D组)。结果显示,D组患者的化疗药物(E/P)平均相对剂量强度(实际使用剂量/计划使用剂量)分别为91.8%、95%,C组患者的化疗药物(E/P)平均相对剂量强度分别为89.3%、90.4%;化疗周期延迟率分别为39.5%和67.6%(P=0.0170);患者降低化疗药物剂量治疗的比率分别为7.9%和35.1%( P=0.0033)[1]。

原文出处：[1]NIH. Trilaciclib（G1T28），a CDK 4/6 Inhibitor，in combination with etoposide and carboplatin in extensive stage smallcell lung cancer（SCLC）［EB/OL］.（2020-08-21）［2021-02-18］

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