美国FDA批准短效CDK4/6抑制剂Cosela(trilaciclib)

近日，Therapeutics宣布美国食品和药物管理局（FDA）已批准Cosela（trilaciclib）注射液，用于广泛期非小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者，在接受含铂/依托泊苷的化疗方案或含拓扑替康的化疗方案之前给药，以降低化疗诱导的骨髓抑制的发生率。

Cosela为注射用冻干粉，被批准用于预防扩散期小细胞肺癌（ES-SCLC）成年患者因铂类/依托泊苷方案或拓扑替康方案化学治疗导致的骨髓抑制。Cosela是一种首创的（first-in-class)小分子短效CDK4/6抑制剂，可通过抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4/6 (CDK 4/6）来帮助保护骨髓细胞免受化学疗法的损害。Cosela的骨髓保护作用可降低严重中性粒细胞减少症和贫血的发生率和持续时间、减少诸如生长因子和红细胞输注等抢救性干预措施的需要。

Cosela(trilaciclib)的有效性经过3项随机双盲对照临床试验得到验证,试验共有245名晚期小细胞肺癌患者参加,受试者被随机分成两组,药物组患者在化疗前静脉注射Cosela(rilaciclib),而对照组患者则静脉注射安慰剂,然后对化疗首个疗程中两组患者中出现严重中性粒细胞减少症的比例及严重中性粒细胞减少症持续时间进行观察。试验结果表明,在3项试验中,药物组患者出现严重中性粒细胞减少症的比例低于对照组,在出现严重中性粒细胞减少症的患者中,药物组严重中性粒细胞减少症持续的时间也短于对照组。

注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。