Tivozanib优于索拉非尼，在预治疗肾细胞癌的长期随访中

导语：在复发或难治性肾细胞癌（RCC）中，与索拉非尼相比，tivozanib在第3年和第4年的无进展生存率显著提高。

根据2022年泌尿生殖系统癌症研讨会上公布的TIVO-3试验(NCT02627963)的随访数据，在复发/难治性肾细胞癌(RCC)患者中，tivozanib (Fotivda)的长期无进展生存期(PFS)大概是索拉非尼(sorafenib，Nexavar)的5倍。

TIVO-3试验包含350例复发/难治性RCC患者，这些患者接受过2次或更多的前线系统治疗。随机分组，一半接受tivozanib治疗，另一半接受索拉非尼治疗。tivozanib组的PFS结果更佳，使其在去年3月得到了FDA的批准，同时截止到2021年5月24日的更长期随访数据继续证明了这点，总的来说，tivozanib疗效更优。

研究人员写道“在这项分析中，我们评估了TIVO-3试验中，复发/难治性mRCC患者在使用了tivozanib或索拉非尼后达到长期PFS的比例，每隔一段时间进行一次评估，长达四年。”值得注意的是他们分别记录了TIVO-3试验在6个月、12个月、18个月、24个月、30个月、36个月、42个月和48个月时的生存数据。

然而，由于数据截止时，42个月和48个月的患者样本数量较少，研究人员无法进行任何推断统计分析。

经过研究人员的评估，第3年时tivozanib组和索拉非尼组的长期无进展生存期率分别为12.3% (95% CI, 8-18)和2.4% (95% CI, 1-6)。第4年Tivozanib组的长期无进展生存率依然优于索拉非尼组，分别为7.6% (95% CI, 4-13)和0%。

研究人员写道:“延长随访中，研究人员评估的无进展生存期分析与独立审查委员会在初步分析中评估的无进展生存期一致。”“随着随访时间的延长，OS继续成熟，现在显示出有利于tivozanib的不显著趋势。”

患者群体在tivozanib组和索拉非尼组之间分布均衡，在tivozanib组中，低、中和高风险组分别有34、109和32例患者。同时，索拉非尼组的低、中、高风险患者分别是36、105、34例。每组的大多数患者(tivozanib组128例，索拉非尼组131例)之前没有接受过免疫治疗，tivozanib组有79例患者接受过2种TKI治疗，而索拉非尼组有80例。所有纳入分析的患者ECOG评分均为0或1分。

值得注意的是，3年长期无进展生存率为15%的亚组表现为以下几个特征：IMDC低风险，女性，ECOG表现评分为0，平均年龄为65岁。

研究人员总结道:“治疗3年和4年后，与索拉非尼相比，tivozanib组有更多患者存活且疾病无进展，其比例具有临床相关性，这种差异在所有被评估的临床和人口统计学亚组中都是一致的。”

tivozanib是一种每日口服一次的血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂，主要通过抑制血管生成抑制肿瘤的生长。

2017年8月28日，欧洲药品管理局（EMA）批准了tivozanib的上市申请，用于一线治疗成人肾细胞癌。

2021年3月10日，美国FDA批准Fotivda（Tivozanib）上市，用于既往接受过2种或2种以上全身治疗的复发/难治性晚期肾细胞癌（RCC）成人患者的治疗。Fotivda是被批准用于该类晚期肾细胞癌患者的首个治疗方法。