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唯一列入2021年国家医保目录的CDK4/6抑制剂:阿贝西利

郭药师
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2025-01-20 12:05:04
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2021年12月4日,礼来制药宣布:唯择(阿贝西利片,Abemaciclib)被列入新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年版)》乙类范围。根据官方公告显示,这是国家医保目录首次纳入CDK4/6抑制剂,而阿贝西利片(Abemaciclib)是此次通过医保谈判唯一成功列入国家医保目录的CDK4/6抑制剂。

阿贝西利(Abemaciclib)是由礼来公司研发的一款新型口服细胞周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂,先后于2017年和2020年在美国和中国获批上市,其适适应症为与芳香化酶抑制剂联用作为激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性绝经后女性乳腺癌患者初始内分泌治疗。阿贝西利(Abemaciclib)联合免疫治疗、内分泌治疗的临床方案也正在开发中,其针对颈部鳞状细胞癌,非小细胞肺癌等适应症均处于临床Ⅱ期试验中。

一期临床数据表明阿贝西利(Abemaciclib)单药治疗转移性乳腺癌患者早期疗效较好,尤其对于那些激素受体阳性的乳腺癌患者,临床获益率可达61%,这意味着患者疾病控制的时间超过了24周,或肿瘤大小下降30%以上。该药的使用方法非常简单,,口服,每日2次,建议固定时间,可与食物同服。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月27日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208716

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