




阿贝西利(Abemaciclib),是由礼来(Eli Lilly)公司开发的一种以抑制细胞周期依赖性激酶4和6(CDK4/6)为机理的乳腺癌治疗药物。一期临床数据表明该药单药治疗转移性乳腺癌患者早期疗效较好,尤其对于那些激素受体阳性的乳腺癌患者,临床获益率可达61%,这意味着患者疾病控制的时间超过了24周,或肿瘤大小下降30%以上。目前该药已经进入乳腺癌三期临床,非小细胞肺癌的临床研究也已开始。
阿贝西利片的获批是基于关键III期临床研究MONARCH plus的结果。MONARCH plus是第一个在以中国患者为主的HR+, HER2-晚期乳腺癌女性中证实CDK4和CDK6抑制剂临床获益的国际多中心III期临床研究。这项国际多中心临床研究由中国学者领衔,验证了阿贝西利片联合内分泌治疗用于中国晚期乳腺癌患者的疗效和安全性。
在实验中观察到的阿贝西利的副作用为体重减少、脱发、胃痛、便秘、痒痒、恶心、呕吐、口味变化、疲倦、右上腹痛、气喘、心跳加速、发热、晕眩、关节痛、发冷、皮疹、头疼、咳嗽、口疮、食欲不振、四肢或者关节浮肿、呼吸急促、皮肤苍白、其他感染迹象、胸痛等。医伴旅小编在最后想要提醒目前正在使用阿贝西利的患者,只有只有谨遵医嘱用药,才能最大程度的发挥药物本身的作用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月13日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208716