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帕唑帕尼的疗效和安全性数据分析!

郭药师
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2025-01-21 17:54:59
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帕唑帕尼是由诺华公司研发的(葛兰素史克公司原研后被诺华专利收购)。帕唑帕尼是一种多激酶抑制剂,可用于治疗肾癌,于2017年在我国获批上市。 帕唑帕尼是一种可干扰顽固肿瘤存活和生长所需的新血管生成的新型口服血管生成抑制剂,推荐剂量为800mg,每天一次,不与食物同服,不得压碎。

一项三期临床研究显示,与安慰剂相比,帕唑帕尼使肿瘤进展或死亡的风险降低54%。总的来看,本品组患者的疾病无进展生存期(PFS)存活时间平均为9.2个月,安慰剂组为4.2个月。在先前未接受过治疗的患者中,本品组存活时间平均为11.1个月,安慰剂组为2.8个月;在先前接受过细胞因子治疗的患者中,帕唑帕尼组存活时间平均为7.4个月,安慰剂组为4.2个月。

帕唑帕尼是一种激酶抑制剂,适用于治疗晚期的肾细胞癌患者,美国研究结果显示帕唑帕尼的一线治疗转移性肾细胞癌患者的中位无进展生存期(PFS)是8.4个月,帕唑帕尼的中位总生存期(OS)是28.4个月。

在安全性方面,分子靶向药物存在一些共性不良反应,如高血压、手足综合征等,帕唑帕尼与舒尼替尼相比无明显差别。血液学毒性是医生和患者均比较头痛的不良反应,舒尼替尼对白细胞、血小板的抑制比较严重,尤其是3~4级的血小板减低发生率可以达30%左右,而帕唑帕尼的血液学毒性较轻微,其优势明显。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年1月25日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=022465

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