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阿卡替尼有望成为治疗慢性淋巴细胞白血病一线用药!

郭药师
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2025-01-20 06:48:05
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2020年美国临床肿瘤学会(ASCO)虚拟科学项目上展示的长期数据表明,阿卡替尼(Acalabrutinib,Calquence)治疗初发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)是安全有效的,支持其成为该患者人群的一线用药。

阿卡替尼(Acalabrutinib)胶囊于2019年10月2日在加拿大获批上市,目前在中国按照药品注册分类化药2.4类进行进口注册截至2021年1月7日该产品仍未获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。除上述已获批准上市的适应证外,阿卡替尼用于弥漫性大B细胞淋巴瘤、COVID-19感染、GVHD、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤﹑高度恶性B细胞淋巴瘤﹑非霍奇金淋巴瘤的适应证在美国等处于Ⅱ期临床研究。阿卡替尼胶囊2020年度全球销售额为5.22亿美元,预测2025年达33.35亿美元。

阿卡替尼(Acalabrutinib)的推荐剂量为:成人淋巴瘤常用剂量:每12小时口服100毫克,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。成人白血病常用剂量:单一疗法: 每12小时口服100毫克,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。该药常见的副作用为尿酸升高,便秘,第二原发恶性肿瘤,血清胆红素升高,头晕,肌痛,出血,血清丙氨酸转氨酶升高,感染上呼吸道感染等。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年7月14日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216405

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