




维利西呱能通过一氧化氮环磷酸鸟苷信号通路(NO-sGC-cGMP)调节内皮功能和心肌能量代谢的机制,改善HF患者预后,是一种可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)激动剂。 2021年01月20日美国FDA批准已批准维利西呱用于射血分数<45%的有症状的慢性心力衰竭患者,降低发生恶化心力衰竭事件后的心血管死亡和心衰住院的风险。
在一项临床试验中,所有患者经过0~30天的筛选期后按照1:1比例,随机分配至维利西呱vericiguat2.5mg/d组或安慰剂组。根据患者的血压和临床症状,维利西呱vericiguat剂量逐渐增加至靶剂量10mg/d。中位随访10.8个月。
试验结果显示:主要终点发生率(心血管原因死亡或第一次因心衰住院的复合终点)维利西呱vericiguat组为35.5%,安慰剂组38.5%。维利西呱vericiguat组主要终点事件风险降低10%,其风险比HR(95%可信区间CI)为0.90。结合以上试验可知,维利西呱vericiguat能降低死亡风险,改善患者的生活质量及病情进展,对患者的病情有积极作用,治疗效果显著。
低血压和贫血是维利西呱主要的副作用,总体上安全性可耐受。需要注意的是维利西呱可能引起胎儿伤害,请勿对孕妇服用,本品开始治疗前应排除妊娠。用维利西呱时不建议同时使用PDE-5抑制剂,不建议母乳喂养。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年05月10日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214377