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罗氟司特Daxas可以用于治疗严重慢性阻塞性肺病

郭药师
已帮助: 721人
2025-01-21 02:35:43
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慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一种严重的肺部疾病,可导致呼吸困难,主要症状包括:气喘、慢性咳嗽、多痰等。1次发作持续时间可长达数周,可导致肺功能减退,并伴随严重焦虑症,甚至增加死亡风险。罗氟司特Daxas是一类治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的新药,属于4型磷酸二酯酶(PDE4)抑制剂,该药品主要用于治疗严重慢性阻塞性肺疾病(COPD)频繁发作(加重)或症状的恶化,但不适用于另一种慢性阻塞性肺疾病(COPD)即原发性肺气肿。

一项亚组分析结果显示:与安慰剂组比较,罗氟司特Daxas对重症哮喘患者FEV1的改善有统计学意义,而在轻度哮喘患者中未发现相似结果。罗氟司特Daxas较明显改善女性而非男性患者的FEV1,吸烟对该药品改善肺功能效应的影响并不一致。对于运动型哮喘患者,罗氟司特Daxas同样显现出肺功能改善效应。Timmer等研究发现:与安慰剂比较,罗氟司特Daxas500μg/天的剂量能明显改善运动后FEV1下降。

在两项关键性安慰剂对照临床研究中,共纳入超过3000例慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者。研究证明:罗氟司特Daxas可显著改善患者中至重度加重发作和舒张前FEV1,不管是否与长效β2激动剂联用。研究还证明:与安慰剂相比,罗氟司特Daxas可显著改善患者肺功能。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2018年1月13日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022522

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