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拉罗替尼是什么药?拉罗替尼治疗效果怎么样?

郭药师
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2025-01-19 17:59:13
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拉罗替尼是原肌球蛋白受体激酶(trks)trka、trkb和trkc.trka的抑制剂,被批准用于治疗携带 NTRK 基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者。拉罗替尼是广谱抗癌药物,对很多不同肿瘤都有效。

拉罗替尼是第一个口服、针对不同肿瘤NTRK基因融合的儿童和成年人都可以用的泛癌种靶向药。拉罗替尼可有效治疗17种肿瘤,包括肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、胰腺癌等。对成年人的剂量是每天口服100mg,每天两次,拉罗替尼可持续用药直到患者疾病有了变化或者出现了不能耐受的反应。简单来说,只要有NTRK基因融合,无论任何癌症患者,无论成人还是儿童,都可以尝试使用拉罗替尼。

拉罗替尼治疗效果怎么样?

一项儿童实体瘤临床试验显示:15名NTRK突变阳性儿童患者的肿瘤均有明显减小,其中有14名效果显著,客观有效率达到了93%。2018年10月举行的欧洲肿瘤医学协会会议(ESMO2018)上,一项关于抗癌药拉罗替尼治疗涵盖24种独特肿瘤类型的TRK融合癌症成人,及儿童患者的临床数据显示:总缓解率:80%,部分缓解率:62%,完全缓解率:18%。

在I期成人试验,II期NAVIGATE试验和I/II期儿科SCOUT试验(N =55)的研究结果显示,拉罗替尼在多种不同类型肿瘤患者中总体缓解率(ORR)达到了75%(95%CI,61%,85%),包括组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、甲状腺、肺癌、黑色素瘤、结肠癌、GIST、胆管癌、阑尾癌、乳腺癌和胰腺癌等患者。

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参考资料: FDA说明书更新于2025年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210861

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