




原发性肝癌为最常见的消化系统肿瘤,其全球每年新发病例数居恶性肿瘤第6位,死亡病例数居恶性肿瘤第3位,早期、局部晚期、转移性原发性肝癌5年生存率分别为31%、11%、2%。原发性肝癌发病率和病死率均较高,其中约80%为肝细胞癌(HCC)。有研究表明,索拉非尼可延长中期晚期HCC总生存期(OS)约3个月,成为中晚期HCC一线用药。之后10年内,HCC的靶向治疗无突破性进展。2018 年,REFLECT研究结果显示:在不可切除HCC患者中,仑伐替尼组OS非劣效于索拉非尼组。仑伐替尼成为不可切除HCC的一线用药,那么,仑伐替尼治疗肝癌效果怎么样?
收集接受仑伐替尼治疗的76例不可切除HCC患者临床资料,根据治疗方式分为酪氨酸激酶抑制剂(TKI)初治组(n=49)和TKI经治组(n=27)。研究观察至入组后1年或调整治疗方案或肿瘤进展或死亡。比较两组无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、不良事件发生率等。计量资料两组间比较采用χ2检验或Wilcoxon秩和检验。计数资料组间比较用χ2检验或Wilcoxon秩和检验。应用Kaplan- Meier法进行生存分析,组间比较采用log- rank检验。
结果:TKI初治组和TKI经治组中位PFS(115 d vs 72 d,P=0. 148)、ORR(36.7% vs 18. 5%,P =0.098)、DCR(65.3% vs 55.6%,P=0.402) 3级及以上不良事件发生率(24.5% vs 18.5%,P=0.550)比较,差异均无统计学意义。
TKI 经治不可切除HCC患者可以从仑伐替尼治疗中获益且安全性良好,与TKI初治患者相似。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092