




神经纤维瘤(NF)是一种良性的周围及中枢神经系统疾病,属于常染色体显性遗传病。司美替尼适用于2岁及以上患有1型神经纤维瘤病(NF1)与无法手术的盆状神经纤维瘤,是一款MEK 1/2抑制剂,司美替尼可以阻断细胞中RAS信号通路中的MEK蛋白质,从而起到抑制肿瘤生长的作用。那么,司美替尼什么时候在中国上市,哪里能买到?
司美替尼于2020年获美国食品药品监督管理局FDA批准上市,用于治疗2岁及2岁以上的NF1儿童患者,国家药品监督管理局CDE官网显示,司美替尼的上市申请获受理,用于3岁及3岁以上儿童和青少年患有症状性和/或进展性、无法手术的神经纤维瘤病I型(NF1)相关丛状神经纤维瘤(PN)治疗 。相信很快司美替尼会在国内上市。
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司美替尼是一款口服、强效、选择性MEK1/2抑制剂,能够选择性地抑制MEK1和MEK2,缓解NF1患者的病情。司美替尼由Array BioPharma发现,阿斯利康于2003年授权获得了该化合物的全球独家权利,后与默沙东在肿瘤治疗领域展开全球化战略性合作,双方共同开发并商业化司美替尼。以上就是司美替尼什么时候在中国上市,哪里能买到的内容。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年1月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213756