司美替尼什么时候在中国上市,哪里能买到?

郭药师

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2025-01-19 11:14:36

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神经纤维瘤(NF)是一种良性的周围及中枢神经系统疾病，属于常染色体显性遗传病。司美替尼适用于2岁及以上患有1型神经纤维瘤病（NF1）与无法手术的盆状神经纤维瘤，是一款MEK 1/2抑制剂，司美替尼可以阻断细胞中RAS信号通路中的MEK蛋白质，从而起到抑制肿瘤生长的作用。那么，司美替尼什么时候在中国上市,哪里能买到?

司美替尼什么时候在中国上市

司美替尼于2020年获美国食品药品监督管理局FDA批准上市，用于治疗2岁及2岁以上的NF1儿童患者，国家药品监督管理局CDE官网显示，司美替尼的上市申请获受理，用于3岁及3岁以上儿童和青少年患有症状性和/或进展性、无法手术的神经纤维瘤病I型（NF1）相关丛状神经纤维瘤（PN）治疗。相信很快司美替尼会在国内上市。

司美替尼哪里能买到

国内没有上市司美替尼，自然在国内的医院药房是买不到这个药品的，需要出国购买，路途远，费用高，风险大，不适合患者用药。患者也可以通过国内专业的海外医疗服务机构来获取司美替尼，药厂直邮，价格实惠，而且保证是正品。具体购药流程和费用可以咨询客服人员。

司美替尼是一款口服、强效、选择性MEK1/2抑制剂，能够选择性地抑制MEK1和MEK2，缓解NF1患者的病情。司美替尼由Array BioPharma发现，阿斯利康于2003年授权获得了该化合物的全球独家权利，后与默沙东在肿瘤治疗领域展开全球化战略性合作，双方共同开发并商业化司美替尼。以上就是司美替尼什么时候在中国上市,哪里能买到的内容。

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参考资料： FDA说明书更新于2024年1月24日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213756

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