




原发性血小板增多症(ET)为一类骨髓增生性疾病,其临床特点主要表现在骨髓巨核细胞发生异常增生以及血小板计数持续增高。盐酸阿那格雷由美国Roberts公司研发,1997 年首次在美国上市,商品名Agrylin,是FDA批准的唯一一个针对原发性血小板增多症的药物。本品可以治疗各种原因引起的血小板增多,使患者血小板数量一周内减少50%,有效率80%以上,甚至可以治疗经羟基脲治疗无效的患者。在治疗剂量范围内,阿那格雷不会改变人体白细胞和红细胞的数量,不会引起白血病等严重不良反应。那么,阿那格雷是哪个国家的,上市了吗?阿那格雷是哪个国家的?
1999年6月,英国第三大制药商Shire公司自百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb)得到了阿那格雷的全球授权。2000年12月29日,XAGRID被指定为治疗ET的罕见药,阿那格雷在欧洲具有10年的独占经销权。
阿那格雷目前并没有上市中国,2000年12月29日,阿那格雷被指定为治疗ET的罕见药,该药在欧洲具有10年的独占经销权。 目前阿那格雷已经在加拿大、美国、英国、以色列等十几个国家上市,并获得美国 FDA、日本厚生省“唯一药物”待遇。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=20333