




非奈利酮于2022年6月29日被国家药品监督管理局批准上市,也就是在国内的医院药房已经开始销售非奈利酮了。也就是说患者可以在国内的医院药房购买非奈利酮了。非奈利酮用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者,可降低eGFR(肾小球滤过率)持续下降、终末期肾病的风险。但由于进口药缺口较大,患者并不易购买。
非奈利酮获美国FDA批准上市的时间是2021年7月,同年12月欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会批准该药上市申请。患者想要购买海外上市的非奈利酮就需要去已经上市的国家去购买,路途远,风险高,费用也大。这个时候患者也可以通过国内专业的海外医疗服务机构来获取非奈利酮,可以从海外药房直邮到家,能保证药物是正品,而且价格也实惠,更适合患者长期用药。
非奈利酮目前还没有仿制药的。由于非奈利酮刚上市不久,原研药还在专利保护期,目前还没有仿制药上市的消息。有需要的患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取德国拜耳的非奈利酮,可以省去患者出国购药的麻烦,但海外药物受汇率浮动影响,价格不固定,更多详情可以咨询医伴旅客服人员。
非奈利酮具有延缓慢性肾脏病进展的作用,是一种新型的盐皮质激素受体拮抗剂,可用于糖尿病肾病、慢性肾病及终末期肾病的治疗,非奈利酮是螺内酯、依普利酮二者之后刚问世的第三代盐皮质激素受体拮抗剂。建议患者在医生的指导下用药,不可盲目使用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年9月1日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 215341