恩诺单抗治疗尿路上皮癌：Ⅱ期多中心研究中客观缓解率为44%！

恩诺单抗( Padcev)为一种抗体偶联药物（ADC) ，可选择性作用于连接蛋白（nectin-4) ,由Astellas 制药公司研制，于2019年11月获美国食品和药物管理局批准用于治疗曾接受含铂化疗或PD-1/PD-L1抑制剂治疗的晚期或转移性尿路上皮癌。

Ⅰ期临床试验

临床疗效在Ⅰ期临床试验NCTO2091999 中，112例曾使用过铂类药物及抗PD-1/PD-L1药物治疗的转移性尿路上皮癌患者接受恩诺单抗1.25 mg·kg-1治疗，28 d为一个疗程，于第1、8和15日各给药一次。中位随访期为13.4个月。

结果：客观缓解率为42% ( 5例完全缓解，42例部分缓解)，中位缓解时间为7.7个月。该研究表明，恩诺单抗治疗转移性尿路上皮癌可取得较好效果

单臂Ⅱ期多中心研究

NCT03219333为一项单臂Ⅱ期多中心研究。125例曾应用过铂类药物及抗PD-1/PD-L1药物治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者接受恩诺单抗1.25 mg·kg-1治疗，28 d为一个疗程,于第1、8和 15日各给药一次。中位随访时间为10.2个月。

结果：客观缓解率为44%，其中完全缓解率为12%，部分缓解率为32%，中位无进展生存期为5.8个月，中位应答时间为7.6个月。研究还发现无论患者是否出现 PD-L1抗体耐药或是肝脏转移，恩诺单抗均能给患者带来相似的应答。

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