非奈利酮治疗肾衰竭效果好吗?

非奈利酮治疗肾衰竭的试验

在糖尿病患者中，肾病患者的心血管（CV）发病率和死亡率以及其潜在疾病的进展率极高。非奈利酮是一种新型、非甾体、选择性盐皮质激素受体拮抗剂，已显示其可减少患有慢性肾脏病（CKD）的2型糖尿病（T2D）患者的蛋白尿，同时仅显示出低的高钾血症风险。

在涉及慢性肾脏病（CKD）和2型糖尿病患者的短期试验中，非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂非奈利酮减少了蛋白尿。一项双盲试验（NCT02540993）中，以1:1的比例随机分配5734名CKD和2型糖尿病患者接受非奈利酮或安慰剂治疗。

符合条件的患者的尿白蛋白与肌酐比率（白蛋白以毫克计，肌酐以克计）为30至小于300，估计肾小球滤过率（eGFR）为25至小于60ml/min/1.73㎡体表面积，以及糖尿病视网膜病变，或者他们的尿白蛋白与肌酐之比为300至5000，eGFR为25至小于75ml/min/1.73㎡。

在事件时间分析中评估的主要综合结果是肾功能衰竭、eGFR比基线持续下降至少40%，或因肾原因死亡。在事件时间分析中也评估了关键的次要综合结果，即心血管原因死亡、非致命性心肌梗死、非致命中风或心力衰竭住院。

非奈利酮治疗肾衰竭的效果

试验结果显示，在2.6年的中位随访中，非奈利酮组2833名患者中有504名（17.8%）发生了主要结局事件，安慰剂组2841名患者中600名（21.1%）发生主要结局事件（风险比0.82）。各组367名患者（13.0%）和420名患者（14.8%）发生了关键的次要结局事件（风险比，0.86）。总体而言，两组不良事件的发生频率相似。与高钾血症相关的试验方案中断的发生率，与安慰剂相比，非奈利酮的发生率更高（分别为2.3%和0.9%）。

结论：在CKD和2型糖尿病患者中，与安慰剂相比，使用非奈利酮治疗可降低CKD进展和心血管事件的风险。

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参考文献

Bakris GL, Agarwal R, Anker SD, Pitt B, Ruilope LM, Rossing P, Kolkhof P, Nowack C, Schloemer P, Joseph A, Filippatos G; FIDELIO-DKD Investigators. Effect of Finerenone on Chronic Kidney Disease Outcomes in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2020 Dec 3;383(23):2219-2229. doi: 10.1056/NEJMoa2025845. Epub 2020 Oct 23. PMID: 33264825.