罗氟司特治疗慢性阻塞性肺病：改善中至重度患者肺功能

郭药师

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2025-01-21 15:28:15

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罗氟司特作用功效

罗氟司特是一种被称为磷酸二酯酶- 4( PDE- 4) 的抑制剂，于2011年获得美国FDA批准上市，用于治疗慢性阻塞性肺病(COPD) ，减少严重COPD急性发作( 加重) 频率、缓解症状恶化，但不用于治疗原发肺气肿等其他型的COPD。罗氟司特选择性抑制PDE4，阻断炎症反应信号传递，进而抑制如COPD和哮喘等呼吸道疾病对肺组织造成的损伤。

慢性阻塞性肺病(COPD) 是一种导致呼吸困难的严重肺部疾病，症状包括呼吸困难、慢性咳嗽以及痰液过多，一次加重可持续长达数周，导致肺功能下降、死亡危险增加，并有可能伴随严重焦虑。罗氟司特是德国安达(Altana)公司首次研发成功，后来归属于瑞士奈科明制药公司(Nycomed Pharma GmbH)旗下的产品，目前罗氟司特的所有权归阿斯利康。

罗氟司特治疗慢性阻塞性肺病效果

罗氟司特是获得美国食品和药物管理局批准的PDE-4抑制剂，可提供500微克片剂，每日给药一次。在涉及近 4500 名不同严重程度的 COPD 患者的六项安慰剂对照试验中，根据肺活量测定法确定，使用罗氟司特与减少 COPD 加重和改善肺功能有关，在患有慢性支气管炎和频繁加重病史的严重 COPD 患者中观察到最大的益处;在单独接受罗氟司特的患者以及同时接受吸入长效β2-激动剂（LABA）治疗的患者中证明了临床疗效。

罗氟司特临床试验中最常见的不良事件是腹泻、恶心和头痛。据报道，体重减轻和精神事件风险增加与使用罗氟司特有关。由于罗氟司特通过细胞色素P-450（CYP）同工酶迅速转化为其活性代谢物，因此不建议与强CYP诱导剂共同给药。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。

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参考文献

Lipari M, Benipal H, Kale-Pradhan P. Roflumilast in the management of chronic obstructive pulmonary disease. Am J Health Syst Pharm. 2013 Dec 1;70(23):2087-95. doi: 10.2146/ajhp130114. PMID: 24249758.

参考资料： FDA说明书更新于2018年1月23日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022522

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