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卡博替尼治疗效果怎么样?

郭药师
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2025-01-21 02:47:33
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卡博替尼是一种口服有效、靶向抑制c-Met、VEGFR2和Ret等激酶的抑制剂,通过靶向抑制多种信号通路而发挥抗肿瘤作用。它能够抑制肿瘤细胞的增殖,减少转移并抑制肿瘤组织血管的生成。目前,已经在肾癌、甲状腺癌、肝癌、软组织肉瘤、非小细胞肺癌、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌、肠癌等多种实体瘤中,证实了较好的治疗效果,对于骨转移的控制效果尤其突出,那么,卡博替尼疗效怎么样?

卡博替尼疗效

目前有2项已完成的临床试验,METEOR试验和CABOSUN试验评价了卡博替尼治疗RCC的疗效和安全性。其中METEOR试验招募了658例接受过 VEGFR 靶向治疗的晚期RCC患者,将患者随机分为2组,比较服用卡博替尼( 60 mg·d-1)与服用依维莫司( 10 mg·d-1)的疗效和安全性。结果显示,卡博替尼组的中位无进展生存期(PFS)为7.4个月,比依维莫司组( 3.9个月)显著延长( HR 0.51, 95% CI:0.41 ~0.62)。

卡博替尼的客观有效率(ORR)为17% ,依维莫司的ORR为3% (P <0.000 1)。与依维莫司(16.5个月)相比,卡博替尼( 21.4个月)的总生存期(OS)显著延长(HR0.66 ,95% CI: 0.53 ~0.83) 。

其他实验

随后CABOSUN这项Ⅱ期临床研究招募了150例受试者,按1∶1比例随机分为2组,比较卡博替尼( 60 mg·d-1)与目前RCC治疗的一线用药舒尼替尼( 50 mg·d-1),使用4周后停2周作为中危或高危( IMDC标准)的转移性RCC初始靶向治疗的效果。结果显示卡博替尼组( 8.2个月)的中位PFS显著长于舒尼替尼组(5.6个月, HR 0.66 ,95 % CI:0.46~0.95)。卡博替尼ORR为46% ,舒尼替尼为18%。卡博替尼中位OS为 30.3个月,舒尼替尼为21.8个月(HR 0.80 , 95 % CI: 0.50 ~1.26)。以上结果提示卡博替尼的疗效优于舒尼替尼,卡博替尼也因此项研究被FDA批准为晚期或转移性RCC的一线治疗药物。

参考文献

[1]陈娜,詹世鹏,刘芳.卡博替尼治疗肾细胞癌的疗效与安全性评价及其管理措施[J].中国新药杂志,2020,29(11):1265-1269.

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参考资料: FDA说明书更新于2025年03月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208692

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