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奥拉帕利对卵巢癌转移有疗效吗?

郭药师
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2025-01-21 04:41:06
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卵巢癌为女性三大生殖系统恶性肿瘤之一,我国每年新发病例5.5万例,死亡病例3.7万例,是所有妇科肿瘤中预后最差、病死率最高的疾病。卵巢癌的早期诊断非常困难,80%的患者就诊时已为晚期。奥拉帕利是全球第1个批准上市的PARPi,并于2018年10月获国家药品监督管理局(NMPA)批准在我国上市。Ⅲ期临床试验SOLO2/ENGOT - Ov21结果显示,相比安慰剂,奥拉帕利维持治疗可延长铂敏感复发性卵巢癌患者的总生存期(OS)12.9个月。那么,奥拉帕利对卵巢癌转移有疗效吗?

奥拉帕利对卵巢癌转移有疗效吗

有效。卵巢癌这种疾病存在骨转移的话,是可以吃奥拉帕利这种药物来进行治疗的。

奥拉帕利治疗卵巢癌的疗效

奥拉帕利治获批是基于关键性III期临床试验SOLO-1研究的阳性结果。研究结果显示,与安慰剂组相比,奥拉帕利作为一线维持治疗,将接受含铂化疗后达到完全或部分缓解的BRCA突变晚期卵巢癌患者的疾病进展或死亡风险降低了70%。经中位41个月随访后,奥拉帕利组未达到无进展生存期(PFS)中位值,而安慰剂组患者的中位PFS为13.8个月。在奥拉帕利组中,有60%的患者在3年内无疾病进展,而安慰剂组的比例为27%。

奥拉帕利作为国内首款获批的PARP抑制剂,突破性地将晚期卵巢癌治疗带入靶向治疗时代。此次奥拉帕利的获批是基于SOLO-1研究,尤其是2019年ASCO大会期间首次公布的中国亚组人群数据。该适应证的获批体现了中国政府加速创新药物审批,造福广大肿瘤患者的承诺。

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参考资料: FDA说明书更新于2025年07月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558

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