sparsentan(司帕生坦)不良反应？

sparsentan(司帕生坦)试验中的不良反应

由于临床试验是在各种不同的条件下进行的，因此在一种药物的临床试验中观察到的不良反应发生率不能直接与另一种药物的临床试验中的发生率进行比较，也不能反映在实践中观察到的发生率。

在 PROTECT(NCT03762850) 中评价了sparsentan(司帕生坦，FILSPARI)  的安全性，PROTECT是一项在 IgAN 成人中开展的随机、双盲、活性对照临床研究。以下数据反映了202例患者的sparsentan(司帕生坦) 暴露，中位持续时间为73周（长达110周）。最常见的不良反应见表2。

表1：接受治疗的受试者中发生率≥2%的不良反应1

1列出的数据包括报告的所有治疗中出现的不良事件

2ALT 或 AST 升高 > 3×ULN报告为关注的不良事件

sparsentan(司帕生坦)实验室检查

开始sparsentan(司帕生坦)治疗可能导致估计的肾小球滤过率 (eGFR) 初始小幅降低，发生在开始治疗的前4周内，然后稳定。

sparsentan(司帕生坦)组 (11%) 血红蛋白较基线降低 > 2 g/dL且低于正常值下限的发生率高于厄贝沙坦组 (5%)。这种降低被认为部分是由于血液稀释。PROTECT研究中未发生因贫血或血红蛋白降低导致的治疗中止。

sparsentan(司帕生坦)治疗前、前12个月每月一次、然后治疗期间每3个月一次进行血液检查，以检查您的肝脏。如果您的肝功能检查结果发生变化，您的医疗保健提供者可能会暂时停止或永久停止sparsentan(司帕生坦)治疗。

如果在sparsentan(司帕生坦)治疗期间出现以下任何肝脏问题体征，请立即联系医生：恶心或呕吐、皮肤或眼睛白色部分发黄（黄疸）、胃部右上侧疼痛、疲倦、深色“茶色”尿液、食欲不振、发热、瘙痒。

sparsentan(司帕生坦)最常见的副作用包括：手、腿、踝和足肿胀（外周水肿）、低红细胞（贫血）、头晕。

相关热文推荐：sparsentan(司帕生坦)使用注意事项？