Scemblix(asciminib)用于费城染色体阳性慢性髓性白血病(Ph+ CML),慢性期(CP),既往接受过两种或两种以上酪氨酸激酶抑制剂(tki)治疗的患者;也可以用于出现T315I突变的CP中Ph+ CML患者。Scemblix(asciminib)需要根据医嘱或者说明书用药,若出现不良反应,可以做如下调整。
表1:不良反应Scemblix(asciminib)的推荐减量
剂量减少 |
之前接受过两次或多次tki治疗的CP-CML患者的剂量 |
出现T315I突变的Ph+ CML-CP患者的剂量 |
第一 |
· 40 mg,每日一次或 · 20毫克,每日两次 |
160毫克,每日两次 |
后续还原 |
对于无法耐受40 mg每日一次或20 mg每日两次治疗的患者,永久停用SCEMBLIX。 |
对于无法耐受160 mg每日两次的患者,永久停用SCEMBLIX。 |
表2显示了用于管理选定不良反应的建议剂量调整。
表2:为管理不良反应而修改Scemblix(asciminib)剂量
血小板减少症和/或中性粒细胞减少症 |
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ANC小于1.0 x 109/L和/或PLT小于50 x 109/L |
扣留SCEMBLIX,直至溶解至ANC大于或等于1 x 109/L和/或PLT大于或等于50 x 109/L。 如果解决: · 2周内:按起始剂量恢复SCEMBLIX。 · 2周后:恢复按减少剂量服用SCEMBLIX。 对于复发性严重血小板减少症和/或中性粒细胞减少症,暂停SCEMBLIX治疗,直至消退至ANC大于或等于1 x 109/L且PLT大于或 等于50×109/L,然后以减少的剂量恢复。 |
无症状淀粉酶和/或脂肪酶升高 |
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高度大于2.0 x ULN |
暂停SCEMBLIX,直至浓度降至1.5 x ULN以下。 如果解决: · 以减少的剂量恢复SCEMBLIX。如果事件以减少的剂量再次发生,则永久停用SCEMBLIX。 如果未解决: · 永久停用SCEMBLIX。进行诊断测试以排除胰腺炎。 |
非血液学不良反应 |
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31级或以上 |
暂停SCEMBLIX,直至恢复至1级或以下。如果解决: · 以减少的剂量恢复SCEMBLIX。如果未解决: · 永久停用SCEMBLIX。 |
简称:ANC,中性粒细胞绝对计数;PLT,血小板;ULN,正常上限。 1基于不良事件通用术语标准(ctae)v 4.03。 |
先前接受过两次或多次tki治疗的Ph+ CML-CP患者的推荐剂量:
Scemblix(asciminib)的推荐剂量为80 mg口服,每日一次,每天服药时间大致相同,或40 mg口服,每日两次,间隔约12小时。推荐剂量的Scemblix(asciminib)可在不进食的情况下口服。至少在服用Scemblix(asciminib)前2小时和服用Scemblix(asciminib)后1小时内避免进食。
只要观察到临床获益或直到出现不可接受的毒性,就继续使用Scemblix(asciminib)治疗。
2T315I突变的Ph+ CML-CP患者的推荐剂量:
Scemblix(asciminib)的推荐剂量为200 mg,口服,每日两次,间隔约12小时。推荐剂量的Scemblix(asciminib)可在不进食的情况下口服。至少在服用Scemblix(asciminib)前2小时和服用Scemblix(asciminib)后1小时内避免进食。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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