接受过两种或多种tki治疗的慢性髓性白血病服用Scemblix(asciminib)的不良反应？

2021年10月29日,美国FDA 批准 BCR-ABL1酪氨酸激酶变构抑制剂asciminib(商品名:Scemblix)上市,用于治疗之前用≥2种TKIs治疗过的成人慢性期费城染色体阳性慢性髓系白血病(Ph + CML-CP)及T315I 突变的Ph +CML-CP成人患者。那么，接受过两种或多种tki治疗的慢性髓性白血病服用Scemblix(asciminib)的不良反应都有什么？

接受过两种或多种tki治疗的慢性髓性白血病服用Scemblix(asciminib)的不良反应

本临床试验随机分配并治疗了232例Ph+ CML-CP患者，这些患者先前接受了两种或多种tki治疗，以接受SCEMBLIX 40 mg每日两次或bosutinib 500 mg每日一次(ASCembl)。安全性人群(至少服用过1剂SCEMBLIX)包括156名既往接受过治疗的Ph+ CML-CP患者具有两个或多个tki。在接受SCEMBLIX治疗的患者中，83%的患者暴露24周或更长时间，56%暴露96周或更长时间。

18%接受SCEMBLIX治疗的患者发生了严重的不良反应。不良反应发生率≥ 1%的患者包括充血性心力衰竭(1.9%)、发热(1.9%)、尿路感染(1.9%)、头痛(1.3%)和血小板减少(1.3%)。两名患者(1.3%)出现致命性不良反应，分别为肠系膜动脉血栓形成和缺血性卒中。

8%的患者因出现不良反应而永久停用SCEMBLIX。在> 2%的患者中导致永久停用SCEMBLIX的不良反应包括血小板减少症(3.2%)和中性粒细胞减少症(2.6%)。

41%的患者因不良反应而中断服用SCEMBLIX。在> 5%的患者中需要中断给药的不良反应包括血小板减少症(19%)和中性粒细胞减少症(18%)。

6%的患者因不良反应而减少了SCEMBLIX的剂量。

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