




达拉非尼联合曲美替尼的联合对复发风险高的黑色素瘤患者显示出临床益处,从而被美国食品药品管理局( FDA)批准在辅助治疗中进行靶向治疗。日本学者也在真实世界研究中验证了达拉非尼联合曲美替尼作为辅助治疗在日本黑色素瘤患者中的疗效和安全性,那么,达拉菲尼联合曲美替尼治疗肺癌效果如何?
研究目的:恶性黑色素瘤是最致命的皮肤恶性肿瘤。Ⅲ期黑色素瘤术后复发的风险相对较高,回顾性分析了达拉非尼联合曲美替尼作为辅助治疗对携带有BRAF突变的中国Ⅲ期恶性黑色素瘤患者的疗效及安全性。
研究方法:回顾性分析2019年8月~2022年4月在浙江省肿瘤医院收治的24例接受曲美替尼联合达拉非尼辅助治疗的Ⅲ期皮肤及肢端恶性黑色素瘤的患者。
研究结果:在24例患者中,7例为黑色素瘤ⅢB期,11例为Ⅲc期,3例为ⅢD期,3例为Ⅲ期(具体分期不明)。截至2022年10月1日,有12例(50.0%)患者完成了1年的辅助治疗。全部24例患者中有5例(20.8%)报告肿瘤复发。1年无复发生存(RFS)率为76.2% (95%CI:65.2%~87.2%)。
在皮肤黑色素瘤亚组中,1年RFS率为81.6%( 95% CI:71.6%~91.6%)。2例在辅助治疗期间复发,3例患者在完成治疗方案后复发。20例患者(83.3%)报告了至少一次不良事件,其中7例患者(29.2%)发生了3级或4级的严重不良反应。最常见的不良反应是发热、疲劳和恶心。有4例患者发生了脂膜炎,主要累及大腿及上肢。1例患者(4.2%)因不良事件导致永久停药,2例患者(8.3%)因不良事件导致剂量调整,7例患者(29.2%)因不良事件导致用药中断。
本研究结果显示,达拉非尼联合曲美替尼辅助治疗可使BRAFV0突变的Ⅲ期黑色素瘤患者短期获益,耐受性良好。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513