阿普斯特不良反应有哪些
郭药师
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2025-01-19 19:50:15
阿普斯特不良反应
阿普斯特是一种PDE4 抑制药，PDE4在cAMP的水解过程中起重要作用，对PDE4的抑制作用导致细胞内cAMP水平增加，从而可抑制免疫和炎症反应。阿普斯特对银屑病疗效显著，但用药期间也是会有不良反应的，包括腹泻，恶心，上呼吸道感染和头痛，包括紧张性头痛等，具体如下。
在3项类似设计的多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验（PsA-1、PsA-2和PsA-3）中，对患有活动性银屑病关节炎的成年受试者进行了评估。在这3项试验中，1493名受试者被平均分为安慰剂组，阿普斯特 20 mg，每日两次或阿普斯特 30 mg，每日二次。在前5天进行滴定。在第16周，对关节软痛和肿胀计数没有改善至少20%的安慰剂受试者以盲法1:1重新随机分配给阿普斯特 20 mg，每天两次或30 mg，同时阿普斯特受试者仍在初始治疗中。受试者的年龄从18岁到83岁不等，总体中位年龄为51岁。
表1中所示的大多数最常见的不良反应发生在治疗的前2周内，并且随着时间的推移，随着持续给药，不良反应趋于缓解。腹泻、头痛和恶心是最常见的不良反应。
服用阿普斯特的受试者最常见的导致停药的不良反应是恶心（1.8%）、腹泻（1.8%）和头痛（1.2%）。因任何不良反应而停药的银屑病关节炎受试者比例为4.6%（每日两次服用30 mg 阿普斯特）和1.2%（安慰剂治疗）。
表1:截至第112天(第16周),每天两次服用阿普斯特30 mg的受试者中报告的不良反应≥ 2%,而服用安慰剂的受试者中观察到的不良反应≥ 1%
|
|
安慰剂 |
阿普斯特30 毫克* |
||
|
不良反应 |
第 1 天至第 5 天（N = 495） n （%）† |
第6天至第112 天（N = 490） n （%） |
第 1 天至第 5 天（N = 497） n （%） |
第6天至第112 天（N = 493） n （%） |
|
腹泻‡ |
6 (1.2) |
8 (1.6) |
46 (9.3) |
38 (7.7) |
|
恶心‡ |
7 (1.4) |
15 (3.1) |
37 (7.4) |
44 (8.9) |
|
头痛‡ |
9 (1.8) |
11 (2.2) |
24 (4.8) |
29 (5.9) |
|
上呼吸道感染§ |
3 (0.6) |
9 (1.8) |
3 (0.6) |
19 (3.9) |
|
呕吐‡ |
2 (0.4) |
2 (0.4) |
4 (0.8) |
16 (3.2) |
|
鼻咽炎§ |
1 (0.2) |
8 (1.6) |
1 (0.2) |
13 (2.6) |
|
上部腹痛§ |
0 (0.0) |
1 (0.2) |
3 (0.6) |
10 (2.0) |
*BID =每天两次。
†n (%)表示受试者人数和百分比。
‡在报告的胃肠道不良反应中，1名受试者在每天两次服用奥兹拉30 mg后出现恶心和呕吐的严重不良反应；1名接受奥兹拉20 mg每日两次治疗的受试者出现了严重的腹泻不良反应；1名接受奥兹拉30 mg每日两次治疗的受试者出现了严重的头痛不良反应。
§在报告的药物不良反应中，没有一个是严重的。
患者病情不同，体质不同，用药后的不良反应也是不一样的，建议患者在医生的指导下用药，若有不耐受，及时联系医生，对症治疗。相关热文推荐：曲法罗汀软膏（Aklief）的价格是多少
参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年4月25日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205437
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