百时美施贵宝(BMS)公司研发的氘可来昔替尼片(氘可来昔替尼片,研发代号:BMS-986165,商品名Sotyktu,是目前美国FDA批准的全球首个也是目前唯一一个可供口服的、选择性TYK2抑制剂,于2022年9月9日通过审批,用于治疗适合全身治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病的成人患者。获批剂型为口服片剂,规格为6 mg/片。2022年9月26日,氘可来昔替尼片在日本 PMDA获批用于治疗斑块型银屑病、全身性脓疱型银屑病和红皮病型银屑病。那么,氘可来昔替尼片效果如何?
在完成为期52周的POETYK PSO-1和 POETYK PSO-2临床研究之后,患者可参加正在进行中的POETYK PSO-LTE试验(NCT04036435),以开放标签形式继续接受氘可来昔替尼片(6 mg 1次/d)治疗[1]。
共计1 221名患者参加了这项长期扩展试验,并接受了至少1次氘可来昔替尼片治疗。从PSO-LTE的第0周到第60周,在第0周已经使用氘可来昔替尼片的患者持续改善(PASI 75从70.8%到79.4%和 PASI90从43.6%到50.7%)。在第0周从阿普斯特转换为氘可来昔替尼片的患者也有临床改善(PASI 75从73.8%到 87.1%和 PASI 90 从40.0%到62.9%)。
此次公布的氛可来昔替尼两年治疗总体安全性结果与既往报道的关键Ⅲ期POETYK PSO-1和 POETYK PSO-2研究结果一致,不良事件仍以轻度或中度为主。
目前已完成的两项临床Ⅲ期实验和多项临床Ⅱ期实验结果均显示出氘可来昔替尼片在治疗中重度斑块状银屑病成年患者中表现出了显著的治疗效果,且长期扩展试验(POETYK PSO-LTE)的两年结果,证实氘可来昔替尼片对于中度至重度斑块型银屑病治疗具有良好的耐受性和安全性。
[1]余艳平,陈程,范昭泽,苏立林,黄璐.用于治疗银屑病的新型选择性TYK2抑制剂氘可来昔替尼(Deucravacitinib)[J/OL].中国皮肤性病学杂志:1-11[2023-06-06].DOI:10.13735/j.cjdv.1001-7089.202211112.
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