普乐沙福的治疗效果怎么样

普乐沙福的治疗效果

本研究评估CXCR4拮抗剂普乐沙福（AMD3100）动员造血干细胞用于非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者自体干细胞移植的安全性和有效性。

患者和方法：这是一项III期、多中心、随机（1:1）、双盲、安慰剂对照研究。首次或第二次完全或部分缓解需要自体造血干细胞移植的非霍奇金淋巴瘤患者符合条件。

患者每天接受粒细胞集落刺激因子（G-CSF；10微克/公斤）皮下注射，持续8天。从第4天晚上开始，每天持续4天，患者接受普乐沙福（240微克/公斤）或安慰剂皮下注射。从第5天开始，患者开始每日单采长达4天，或直到收集到>或等于5 x 10（6）个CD34+细胞/kg。主要终点是在4天或更短的单采天数内收集>=5x10（6）CD34+细胞/kg的患者百分比。

结果：本报告提供了所有患者（n=298）12个月随访的所有数据。普乐沙福组150名患者中有89名（59%）患者和安慰剂组148名患者中的29名（20%）患者达到了主要终点（P＜0.001）。普乐沙福组135名患者（90%）和安慰剂组82名患者（55%）在初次动员后接受了移植。两组植入的中位时间相似。普乐沙福最常见的相关不良事件是胃肠道疾病和注射部位反应。

结论：与单独的G-CSF相比，普乐沙福和G-CSF具有良好的耐受性，并导致非霍奇金淋巴瘤患者在更少的单采天数内达到最佳CD34+细胞移植靶点的比例显著更高。

另一项试验评价普乐沙福用于造血干细胞动员自体移植治疗非霍奇金淋巴瘤（NHL）或多发性骨髓瘤患者的作用机制、药代动力学、药效学和疗效。重点是NHL或多发性骨髓瘤患者HSC动员的临床研究。数据来源：PubMed检索（1966年至2009年9月）使用关键词plerixafor和AMD3100进行。

数据综合：普乐沙福通过可逆地阻断HSC与骨髓基质结合的能力来发挥其作用。当与粒细胞集落刺激因子（G-CSF）一起使用时，普乐沙福有助于增加外周血中HSC的数量，在那里可以收集HSC用于自体移植。

在临床研究中，普乐沙福在皮下注射后迅速被吸收，在大约0.5小时时达到最大血浆浓度。普乐沙福作为母体药物经肾排泄，清除半衰期为3至5小时。普乐沙福增加外周血中的循环CD34+细胞，在皮下给药后约6-9小时达到峰值。

在连续4天的G-CSF治疗后，第一剂普乐沙福可使CD34+细胞计数增加约2至3倍。在2项针对NHL或多发性骨髓瘤患者的3期研究中，在G-CSF中加入普列沙福可导致CD34+细胞收集量增加，单采天数减少，但在长达12个月的随访中，未能显示出更好的移植物耐久性或患者总生存率。

结论：临床试验表明，在G-CSF中加入普乐沙福有利于将HSC动员到外周血中，用于NHL或多发性骨髓瘤患者的收集和随后的移植。进一步的研究应该评估普乐沙福加用对临床结果的益处。

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参考文献

[1.]DiPersio JF, Micallef IN, Stiff PJ, Bolwell BJ, Maziarz RT, Jacobsen E, Nademanee A, McCarty J, Bridger G, Calandra G; 3101 Investigators. Phase III prospective randomized double-blind placebo-controlled trial of plerixafor plus granulocyte colony-stimulating factor compared with placebo plus granulocyte colony-stimulating factor for autologous stem-cell mobilization and transplantation for patients with non-Hodgkin's lymphoma. J Clin Oncol. 2009 Oct 1;27(28):4767-73. doi: 10.1200/JCO.2008.20.7209. Epub 2009 Aug 31. PMID: 19720922.

[2.]Choi HY, Yong CS, Yoo BK. Plerixafor for stem cell mobilization in patients with non-Hodgkin's lymphoma and multiple myeloma. Ann Pharmacother. 2010 Jan;44(1):117-26. doi: 10.1345/aph.1M380. Epub 2009 Dec 15. PMID: 20009003.