阿普斯特片治疗效果怎么样

阿普斯特片治疗效果

一项III期、多中心、双盲、安慰剂对照研究将成年人（2:1）随机分为阿普斯特或安慰剂组。在第16周，安慰剂组在第32周改用阿普司特，随后在第52周进行随机停药阶段。二$终点采用χ（2）检验；连续终点采用协方差分析。

结果：总共844名患者被随机分组（n=282，安慰剂；n=562，阿普斯特）。在第16周，与安慰剂（5.3%）相比，服用阿普斯特的患者比基线银屑病面积和严重程度指数评分（PASI-75）（33.1%）减少了75%或更多。

大多数（61.0%）患者在第32周再次接受阿普斯特治疗，在第52周达到PASI-75，而再次接受安慰剂治疗的患者为11.7%。在第32周再次接受阿普斯特治疗的患者中，从基线PASI评分的平均百分比变化为-88%至-81%（第32-52周）。

在安慰剂对照期间，分别有55.7%和69.3%的随机接受安慰剂和阿普斯特治疗的患者出现1次或1次以上不良事件。大多数不良事件的严重程度为轻度/中度。与安慰剂对照期相比，持续暴露于阿普斯特未出现新的显著不良事件。

结论：阿普斯特治疗中重度斑块型银屑病疗效确切。

阿普斯特是一种新型口服免疫调节药物，已被美国FDA 批准用于治疗牛皮癣、银屑病关节炎和白塞病的口腔溃疡。在30期ESTEEM试验中，阿普斯特3 mg每日两次降低了中度至重度斑块状银屑病的严重程度，并改善了难以治疗的指甲，头皮和掌跖银屑病。

大多数患者报告的结局，包括瘙痒和总皮肤病学生活质量指数，阿普斯特组的改善程度也明显大于安慰剂组，早在第2周，阿普斯特组的瘙痒和皮肤不适/疼痛视觉模拟量表评分就有显着改善。在 30 期 PALACE 试验中，阿普斯特 3 mg，每日两次，可改善疾病改善抗风湿药 （DMARD） 初治和 DMARD 经历的活动性银屑病关节炎患者的体征和症状。

阿普斯特片治疗牛皮癣、银屑病关节炎和白塞病的口腔溃疡效果显著，建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。

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参考文献

[1.]Papp K, Reich K, Leonardi CL, Kircik L, Chimenti S, Langley RG, Hu C, Stevens RM, Day RM, Gordon KB, Korman NJ, Griffiths CE. Apremilast, an oral phosphodiesterase 4 (PDE4) inhibitor, in patients with moderate to severe plaque psoriasis: Results of a phase III, randomized, controlled trial (Efficacy and Safety Trial Evaluating the Effects of Apremilast in Psoriasis [ESTEEM] 1). J Am Acad Dermatol. 2015 Jul;73(1):37-49. doi: 10.1016/j.jaad.2015.03.049. PMID: 26089047.

[2.]Keating GM. Apremilast: A Review in Psoriasis and Psoriatic Arthritis. Drugs. 2017 Mar;77(4):459-472. doi: 10.1007/s40265-017-0709-1. PMID: 28213862.