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曲格列汀治疗糖尿病效果怎么样

郭药师
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2025-01-21 00:46:17
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曲格列汀治疗糖尿病效果

在日本的26个地点进行了一项随机、双盲、主动对照、平行组、3期、非劣效性研究(NCT01632007)。纳入了饮食和运动控制不足的2型糖尿病患者。随机分配患者(2:2:1)每天接受一次阿格列汀(25 mg),或安慰剂治疗24周,每周接受一次曲格列汀(100 mg)。随机分组是以电子方式进行的,独立于对10名患者进行的分组研究。

患者和临床医生被分组分配。安慰剂组患者每天口服一次阿格列汀安慰剂,每周口服一次曲拉格列汀安慰剂。曲格列汀组的患者每周服用一次曲格列汀,每天口服阿格列汀安慰剂,而阿洛汀组的患者每周一次口服曲格列汀-安慰剂,每天口服阿格列汀(双模拟设计)。主要结果是组间HbA1c浓度从基线到治疗结束变化的差异。非劣效差为0.4%。分析包括所有随机接受至少一剂研究药物的患者。

研究结果:招募了357名患者。243名患者被纳入分析(曲格列汀101例,阿格列汀92例,安慰剂50例)。在初步分析中,基于ANCOVA模型,曲格列汀组HbA1c浓度的最小二乘平均变化为-0.33%(SE 0.559),阿格列汀组为-0.45%(0.661)。HbA1c浓度与基线变化的最小二乘平均差为0.11%。曲格列汀不劣于aloglitin。与安慰剂相比,两个活性组在治疗结束时的平均HbA1c浓度均显著降低(p<0.0001)。各组间不良事件的发生频率相似。曲格列汀没有低血糖症的报告,该药物耐受性良好。

结论:在日本2型糖尿病患者中,每周一次的DPP-4抑制剂曲格列汀与每天一次的阿格列汀显示出相似的疗效和安全性。曲格列汀是一种有用的新型抗糖尿病药物,需要每周给药一次。

曲格列汀是全球上市的首个每周口服一次的降糖药,每周只需口服一粒,即可有效控制血糖水平。曲格列汀通过抑制二肽基肽酶,升高肠促胰素水平,增加胰岛素水平,来改善血糖的控制。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。

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参考文献

Inagaki N, Onouchi H, Maezawa H, Kuroda S, Kaku K. Once-weekly trelagliptin versus daily alogliptin in Japanese patients with type 2 diabetes: a randomised, double-blind, phase 3, non-inferiority study. Lancet Diabetes Endocrinol. 2015 Mar;3(3):191-7. doi: 10.1016/S2213-8587(14)70251-7. Epub 2015 Jan 19. PMID: 25609193.

参考资料: 日本药监局说明书更新于2023年12月,日本药监局说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3969024F1028_2_01/?view=frame&style=XML&lang=ja

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