非达霉素治疗复发性艰难梭菌有效吗？

非达霉素(Fidaxomicin)是一种大环内酯类抗生素,于2011年在美国被FDA 批准上市,用于治疗艰难梭菌相关性腹泻。其作用机理新颖，主要是通过抑制RNA聚合酶对抗艰难梭菌,达到迅速杀灭艰难梭菌的作用,其治疗效果优于现有药物。那么，非达霉素治疗复发性艰难梭菌有效吗？

非达霉素治疗复发性艰难梭菌有效吗

非达霉素治疗复发性艰难梭菌有效，且效果十分不错。

两项随机双盲非劣效性临床研究比较了本品（一日2次，每次200 mg，持续10 d)和万古霉素（一日4次，每次125 mg，持续10 d)治疗成人艰难梭菌相关性腹泻的疗效[1]。

研究1纳入289例患者，研究2纳入253例患者，患者中位年龄为64 岁，主要是白种人(90%)，女性(58%)和住院患者(63%)。日排便次数的中位数为6次，37%的患者有严重的CDAD(一日10 次以上未成形排便或白细胞计数≥15 000/mm3) ; 45%的患者为单纯性腹泻;84%的患者无CDAD既往史。研究主要终点是研究结束的临床应答率，即研究者根据患者腹泻和其他症状的改善情况判定其无需再进行其他治疗的比率。另一附加终点是研究结束后25d的持续应答率。持续性应答只用来评价研究终点时治疗成功且治疗结束25d内未确认或怀疑CDAD复发的患者。

小结

两项研究终点应答率显示，本品不劣于万古霉素，其95%置信区间的下限值大于非劣效界值-10%。其中临床应答率和持续应答率，研究1的本品组分别为88%和70%，万古霉素组分别为86%和57%﹔研究2本品组分别为88%和72%，万古霉素组分别为87%和57%。提示，本品组持续应答率优于万古霉素。针对限制性内切酶分析(REA)鉴定的艰难梭菌基线分离株(BI组）和前几年曾在美国快速发展的严重CDAD分离株(非BI组）的比较结果显示，对于BI，本品组患者终点临床应答率和持续应答率与万古霉素组接近。

参考文献

[1]金梦,杨红.艰难梭菌感染的临床特征与药物治疗进展[J].临床荟萃,2018,33(05):381-384.

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