芬戈莫德治疗多发性硬化症的效果怎么样?

芬戈莫德治疗多发性硬化症的效果

芬戈莫德治疗复发-缓解型多发性硬化症（RRMS）的安全性和有效性数据可从一项随机、安慰剂对照、双盲、2期研究的扩展中获得，其剂量（5.0/1.25 mg）高于0.5 mg的批准剂量。

该研究的目标是提供2期研究开放标签扩展后的研究结束数据（>7年）。在核心阶段（6个月），患者（N=281）被随机分配给安慰剂或芬戈莫德1.25/5 mg。

在扩展阶段，安慰剂患者被随机分配到芬戈莫德1.25/5 mg中。所有患者在24个月后接受开放标签芬戈莫德1.25 mg，在60个月后服用0.5 mg。每3个月进行一次临床访视，每6个月扩大残疾状况量表（EDSS），每年进行一次磁共振成像（MRI）。

122例（48.8%）患者完成了扩展研究；研究中止的最常见（>10%）原因是不良事件（19.6%）和同意退出（16.4%）。

芬戈莫德治疗>7年与持续的低临床和MRI疾病活动性有关。超过60%的患者没有复发，约80%的患者没有任何MRI活动。总体年化复发率为0.18。

芬戈莫德的长期治疗与新的安全问题无关。长期芬戈莫德耐受性良好，并与持续的低水平疾病活动有关。

芬戈莫德的作用功效

芬戈莫德用于10岁及以上患者疗复发型多发性硬化的治疗，是一种鞘氨醇-l-磷酸(S1PR)受体调节剂，在体内经磷酸化后与淋巴细胞表面的s1P受体结合，改变淋巴细胞的迁移，促使细胞进入淋巴组织，阻止其离开淋巴组织进入移植物，进而防止这些细胞浸润中枢神经系统(CNS)，从而达到免疫抑制的效果。芬戈莫德是首个可经口服给药的用于治疗复发缓解型多发性硬化症的新型免疫抑制剂。

芬戈莫德的副作用

芬戈莫德的副作用常见的包括头痛，流感，腹泻，背痛，咳嗽，肝转氨酶升高等，患者病情不同，副作用表现也是不一样的。需要注意的是最近(在过去6个月内)发生：心肌梗死，不稳定性心绞痛，卒中，短暂性缺血发作，失代偿心衰需要住院，或类III/IV心衰的患者禁用。

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参考文献

Montalban X, Comi G, Antel J, O'Connor P, de Vera A, Cremer M, Sfikas N, von Rosenstiel P, Kappos L. Long-term results from a phase 2 extension study of fingolimod at high and approved dose in relapsing multiple sclerosis. J Neurol. 2015 Dec;262(12):2627-34. doi: 10.1007/s00415-015-7834-0. Epub 2015 Sep 4. PMID: 26338810.