注射用舒巴坦钠不良反应？

Innoviva公司的细菌性肺炎药物Xacduro（注射用舒巴坦钠；注射用杜洛巴坦）获得了美国食品和药物管理局（FDA）批准，用于18岁或以上患有由鲍曼醋酸钙不动杆菌敏感菌株引起的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎的患者。那么，注射用舒巴坦钠不良反应是什么？

临床上注射用舒巴坦钠不良反应

在6个1期试验中，对380名成人受试者进行了达洛巴坦联合或不联合舒巴坦的安全性评估，其中1个2期试验针对包括急性肾盂肾炎在内的复杂性尿路感染(cUTIs)患者，1个3期试验(也称为试验1)针对包括医院获得性细菌性肺炎(HABP)、呼吸机相关性细菌性肺炎(VABP)和通气性肺炎(VP)在内的鲍曼不动杆菌-钙粘杆菌复合体感染成人患者。

在3期试验的随机、活性对照部分，91例患者每6小时静脉注射XACDURO (1 g舒巴坦和1 g达洛巴坦，或经肾脏调整的剂量)，持续3小时；86例患者在最初加载剂量为2.5至5 mg/kg的粘菌素后，每12小时静脉注射粘菌素2.5 mg/kg(或经肾脏调整的剂量)，持续30分钟。两个治疗组还每6小时静脉注射1 g亚胺培南/1 g西司他丁(或经肾脏调整的剂量)，作为除鲍曼不动杆菌-钙粘杆菌复合体以外的潜在HABP/VABP病原体的背景治疗。XACDURO治疗的平均持续时间为9天，而粘杆菌素为8天。

严重不良反应及停药

XACDURO治疗组36例(40%)，粘菌素治疗组42例(49%)出现严重不良反应。因任何不良反应而中止治疗的患者中，有10/91 (11%)名接受XACDURO治疗，14/86 (16%)名接受粘菌素治疗。使用XACDURO治疗的一名患者发生过敏性休克，导致停止治疗。

常见不良反应

XACDURO治疗组中88% (80/91)的患者和粘菌素治疗组中94% (81/86)的患者报告有不良反应。在接受XACDURO治疗的> 10%的患者中，报告的最常见不良反应为肝功能异常、腹泻，贫血和低钾血症。

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