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辉瑞瑞美吉泮治疗偏头痛效果怎么样

郭药师
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2025-01-21 16:42:50
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辉瑞瑞美吉泮治疗偏头痛效果显著。瑞美吉泮是一款兼具急性偏头痛的治疗与预防的一款药物,是一种口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂,通过阻断CGRP配体与受体的结合而发挥其临床效应,具有给药方便、起效快、药效持续时间长的特点。

辉瑞瑞美吉泮治疗偏头痛试验效果

在美国92个地点进行了一项多中心、2/3期、双盲、随机、安慰剂对照试验(NCT03732638)。在4周的观察期后,合格的参与者使用交互式网络反应系统被随机分配,每隔一天口服75 mg瑞美吉泮或匹配的安慰剂,为期12周(双盲治疗阶段)。招募了至少有1年偏头痛病史的成年人。

结果:招募了1591名参与者,并对其资格进行了评估,其中747人被随机分配为瑞美吉泮(n=373)或安慰剂(n=374)。695名参与者被纳入疗效分析,其中348人被分配给瑞美吉泮,347人被分派给安慰剂。在9-12周期间每月平均偏头痛天数变化的主要终点上,瑞美吉泮优于安慰剂。与观察期相比,在第9-12周期间每月偏头痛平均天数的变化是,瑞美吉泮组为-4.3天,安慰剂组为-3.5天。

741名参与者接受了研究药物治疗,并纳入了安全性分析。370名接受瑞美吉泮治疗的患者中有133名(36%)报告了不良事件,而371名接受安慰剂治疗的患者有133名报告了不良反应(36%)。七(2%)名服用瑞美吉泮的参与者和四(1%)名服用安慰剂的参与者因不良事件停止了研究;没有病人死亡。

结论:瑞美吉泮隔日服用对预防性治疗偏头痛有效。耐受性与安慰剂相似,没有发现意外或严重的安全问题。

瑞美吉泮的注意事项

禁用于对瑞美吉泮或其任何成分有超敏反应史的患者。如果发生严重的超敏反应,请停用并在医生的指导下对症治疗。严重的超敏反应包括呼吸困难和皮疹,可能在瑞美吉泮给药数天后发生。建议患者遵医嘱用药,对症治疗。

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参考文献

Croop R, Lipton RB, Kudrow D, Stock DA, Kamen L, Conway CM, Stock EG, Coric V, Goadsby PJ. Oral rimegepant for preventive treatment of migraine: a phase 2/3, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2021 Jan 2;397(10268):51-60. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32544-7. Epub 2020 Dec 15. PMID: 33338437.

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年3月21日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=212728

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